País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, TOXOIDE ¿ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON
Laboratorios Syva, S.A.U.
QI02AB01
TOXOID ALPHA OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE A, TOXOID OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVATED, TYPES BYC, CLOSTRIDIUM PERFRINGEN
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, HIDROXIDO DE ALUMINIO, PBS, PBS, FENOL, FENOL
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Caprino, Ovino, Porcino
Clostridium
SYVA-BAX Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-06-13
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO SYVA-BAX Suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN ESPAÑA FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 24009 LEÓN ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYVA-BAX 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (5 ml/ 2 ml): Sustancias activas: Toxoide α de _Cl. perfringens _tipo A >0,3 U.I. de antitoxina α * Toxoide de _Cl. perfringens _ tipos, B y C >10 U.I. de antitoxina β * Toxoide de _Cl. perfringens _ tipo B y D >5 U.I. de antitoxina ε * Toxoide de _Cl. septicum _ >2,5 U.I. de antitoxina α * Toxoide de _Cl. novyi _Tipo B >3,5 U.I. de antitoxina α * Toxoide de _Cl. tetani _ >2,5 U.I. de antitoxina* Toxoide de _Cl. sordellii_ 100% de proteccion (en cobayas)** Anacultivo de _Cl. Chauvoei _ 100% de proteccion (en cobayas)** * Cantidad suficiente para obtener niveles de anticuerpos neutralizantes por ml de suero de conejo indicados en F. Eur. **Cantidad suficiente de Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYVA-BAX 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (5 ml/ 2 ml): Sustancias activas: Toxoide α de _Cl. perfringens _tipo A >0,3 U.I. de antitoxina α * Toxoide de _Cl. perfringens _ tipos, B y C >10 U.I. de antitoxina β * Toxoide de _Cl. perfringens _ tipo B y D >5 U.I. de antitoxina ε * Toxoide de _Cl. septicum _ >2,5 U.I. de antitoxina α * Toxoide de _Cl. novyi _Tipo B >3,5 U.I. de antitoxina α * Toxoide de _Cl. tetani _ >2,5 U.I. de antitoxina* Toxoide de _Cl. sordellii_ 100% de proteccion (en cobayas)** Anacultivo de _Cl. Chauvoei _ 100% de proteccion (en cobayas)** * Cantidad suficiente para obtener niveles de anticuerpos neutralizantes por ml de suero de conejo indicados en F. Eur. **Cantidad suficiente de los distintos ant ígenos para lograr en cobay a una protección del 100% DOSIS 2 ML DOSIS 5 ML Adyuvante: Hidróxido de aluminio (Al3+) 5,18 mg 12,95 mg Conservante: Fenol 5,4 mg 13,5 mg Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, ovino y caprino 4.2. INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa Leer el documento completo