SUVAXYN AR (DNT)

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 9604, DERMONECROTOXOIDE DE PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D

Disponibbli minn:

Zoetis Spain, S.L.

Kodiċi ATC:

QI09AB04

INN (Isem Internazzjonali):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 9604, DERMONECROTOXOIDE OF PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D

Għamla farmaċewtika:

EMULSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

Excipientes: MARCOL 52, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupp terapewtiku:

Cerdas multíparas, Cerdas nulíparas

Żona terapewtika:

Bordetella + pasteurella

Sommarju tal-prodott:

SUVAXYN AR (DNT), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) Anulado No comercializado - SUVAXYN AR (DNT), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-10-27

Fuljett ta 'informazzjoni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSP ECTO PARA: 
SUVAX YN  AR  (DNT) 
Emulsión inyectable 

1. 
NOMBRE O  RAZÓN SOCIAL Y  DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORI ZACIÓN  DE COMERCI ALI ZACIÓN Y  DEL FABRICANTE  RESP ONS ABLE  DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN  CAS O DE QUE SEAN  DIFERENTES  
Titular de la autorización de comercialización:   
Zoetis Spain, S.L. 
A venida de Europa  20B  
Parque Empresarial La Moraleja  
28108 Alcobendas  
Madrid 

Fabricante responsable  de la liberación del lot e: 
Zoetis Manufacturing and Research Spain, S.L. 
Crta. Camprodón s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya   
Girona   

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
SUVA XY N AR (DNT) 
Emulsión inyectable 

3. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIV A  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  S USTANCIAS  ACTIVAS  Y  OTRAS  
SUSTANCI AS  
Cada dosis (2 ml) contiene:  
SUSTANCIAS ACTI VAS: 
Bordetella bronc hiseptica inactivada, cepa 9604   
≥ 784,70 Ac Aglutinantes* 
Dermonecrot oxina de Pasteurella multocida inactivada, tipo D   
≥ 31,40 Ac Seroneutralizantes* 

*  Título  de  anticuerpos  de  conejos  vacunados  con  una  vacuna  de  referencia  que  ha  proporcionado  una 
protección satisfactoria  en la progenie de cerdas nulíparas y multíparas.  

ADYUVANTE S: 
Aceite mineral (Marcol 52) 
730,14 mg 
Simulsol 5100 
69,95 mg  
Montanide 888 
74,32 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal……………………. 0,2 mg 

4. 
INDICACIONES DE  USO  
Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y multípa ras, que al transmitirse a su progenie a través 
de  la  leche,  induce  una  inmunidad  pasiva  a  sus  lechones  para  la 

Karatteristiċi tal-prodott

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
SUVA XY N AR (DNT) 
Emulsión inyectable 

2. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIVA  Y CUANTITATIVA  
Cada dosis (2 ml) contiene:  
SUSTANCIAS ACTI VAS: 
_Bordetella bronc hiseptica_ inactivada, cepa 9604 
≥ 784,70 Ac Aglutinates* 
Dermonecrot oxina de _Pasteurella multocida inactivada, _tipo D 
≥ 31,40 Ac Seroneutralizantes* 

*  Título  de  anticuerpos  de  conejos  vacunados  con  una  vacuna  de  referencia  que  ha  proporcionado  una 
protección satisfactoria  en la progeni e de cerdas nulíparas y multíparas.  

ADYUVANTE S: 
Aceite mineral (Marcol 52) 
730,14 mg 
Simulsol 5100 
69,95 mg  
Montanide 888 
74,32 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal  
0,2 mg

Para la lista complet a de excipientes,  véas e la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍ NICOS  
4.1 
ESPECIE S DE DESTINO  
Porcino (cerdas nulíparas y multíparas).  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS E SPECIES DE DESTINO  
Para la inmunización activa  de c erdas nulíparas y  multíparas, que al t ransmitirse a su  pr ogenie a través  
de  la  leche,  induce  una  inmunidad  pasiva  a  sus  lechones  para  la  prevención  de  la  rinitis  atrófica  del 
cerdo.  
Duración  de la inmunidad: Al menos 30 días después de la trans ferencia  de la inmunidad pasiva  a través  
del calostro.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales enfermos. 

4.4 
ADVERTENCIA S ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Ninguna.  

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
Precauciones especiales para su uso