País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 9604, DERMONECROTOXOIDE DE PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D
Zoetis Spain, S.L.
QI09AB04
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA 9604, DERMONECROTOXOIDE OF PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: MARCOL 52, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Cerdas multíparas, Cerdas nulíparas
Bordetella + pasteurella
SUVAXYN AR (DNT), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) Anulado No comercializado - SUVAXYN AR (DNT), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado
Anulado
2017-10-27
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSP ECTO PARA: SUVAX YN AR (DNT) Emulsión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORI ZACIÓN DE COMERCI ALI ZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESP ONS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CAS O DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. A venida de Europa 20B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Madrid Fabricante responsable de la liberación del lot e: Zoetis Manufacturing and Research Spain, S.L. Crta. Camprodón s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya Girona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUVA XY N AR (DNT) Emulsión inyectable 3. COMPOSI CIÓN CUALITATIV A Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCI AS Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTI VAS: Bordetella bronc hiseptica inactivada, cepa 9604 ≥ 784,70 Ac Aglutinantes* Dermonecrot oxina de Pasteurella multocida inactivada, tipo D ≥ 31,40 Ac Seroneutralizantes* * Título de anticuerpos de conejos vacunados con una vacuna de referencia que ha proporcionado una protección satisfactoria en la progenie de cerdas nulíparas y multíparas. ADYUVANTE S: Aceite mineral (Marcol 52) 730,14 mg Simulsol 5100 69,95 mg Montanide 888 74,32 mg EXCIPIENTES: Tiomersal……………………. 0,2 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y multípa ras, que al transmitirse a su progenie a través de la leche, induce una inmunidad pasiva a sus lechones para la Llegiu el document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUVA XY N AR (DNT) Emulsión inyectable 2. COMPOSI CIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTI VAS: _Bordetella bronc hiseptica_ inactivada, cepa 9604 ≥ 784,70 Ac Aglutinates* Dermonecrot oxina de _Pasteurella multocida inactivada, _tipo D ≥ 31,40 Ac Seroneutralizantes* * Título de anticuerpos de conejos vacunados con una vacuna de referencia que ha proporcionado una protección satisfactoria en la progeni e de cerdas nulíparas y multíparas. ADYUVANTE S: Aceite mineral (Marcol 52) 730,14 mg Simulsol 5100 69,95 mg Montanide 888 74,32 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,2 mg Para la lista complet a de excipientes, véas e la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍ NICOS 4.1 ESPECIE S DE DESTINO Porcino (cerdas nulíparas y multíparas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS E SPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de c erdas nulíparas y multíparas, que al t ransmitirse a su pr ogenie a través de la leche, induce una inmunidad pasiva a sus lechones para la prevención de la rinitis atrófica del cerdo. Duración de la inmunidad: Al menos 30 días después de la trans ferencia de la inmunidad pasiva a través del calostro. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos. 4.4 ADVERTENCIA S ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso Llegiu el document complet