SUNITINIB VIASANA kõvakapsel

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

sunitiniib

Disponibbli minn:

Viasana UAB

Kodiċi ATC:

L01EX01

INN (Isem Internazzjonali):

sunitiniib

Dożaġġ:

50mg 30TK

Għamla farmaċewtika:

kõvakapsel

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SUNITINIB VIASANA 12,5 MG KÕVAKAPSLID
SUNITINIB VIASANA 25MG KÕVAKAPSLID
SUNITINIB VIASANA 50 MG KÕVAKAPSLID
sunitiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sunitinib Viasana ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sunitinib Viasana võtmist
3.
Kuidas Sunitinib Viasana’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sunitinib Viasana’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUNITINIB VIASANA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sunitinib Viasana toimeaine sunitiniib on proteiinkinaasi inhibiitor.
Seda kasutatakse vähi raviks, sest see
väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad
teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.
Sunitinib Viasana’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste
vähitüüpide raviks:
-
gastrointestinaalne strooma kasvaja (GIST) (mao ja soolestiku vähi
tüüp), kui imatiniib (üks
teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi
võtta;
-
metastaaside ehk siiretega neerurakk-kartsinoom (MRCC) – neeruvähi
tüüp, mis on levinud
teistesse kehaosadesse;
-
pankrease neuroendokriinsed kasvajad (pNET) (kõhunäärme hormoone
tootvate rakkude
kasvajad), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt
eemaldada.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib Viasana toimib
või miks see ravim on teile määratud,
pidage nõu oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUNITINIB VIASANA VÕTMIST
SUNITINIB VIASANA’T EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete sunitiniibi või selle ravimi mis tah

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sunitinib Viasana 12,5 mg kõvakapslid
Sunitinib Viasana 25mg kõvakapslid
Sunitinib Viasana 50 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
12,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab sunitiniibvesinikkloriidi, mis vastab 12,5 mg
sunitiniibile.
25 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab sunitiniibvesinikkloriidi, mis vastab 25 mg
sunitiniibile.
50 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab sunitiniibvesinikkloriidi, mis vastab 50 mg
sunitiniibile.
INN: _Sunitinibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
12,5 mg kõvakapslid
Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga, kõvad, suurus 4
želatiinkapslid, mõõtudega 14,3 ± 0,3 mm;
kapslikehale on trükitud musta trükivärviga „SUN 12.5 mg“.
Sisaldab oranži pulbrit.
25 mg kõvakapslid
Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga, kõvad, suurus 3
želatiinkapslid, mõõtudega 15,9 ± 0,3 mm;
kapslikehale on trükitud musta trükivärviga „SUN 25 mg“.
Sisaldab oranži pulbrit.
50 mg kõvakapslid
Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga, kõvad, suurus 2
želatiinkapslid, mõõtudega 18,0 ± 0,3
mm; kapslikehale on trükitud musta trükivärviga „SUN 50 mg“.
Sisaldab oranži pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastrointestinaalne strooma kasvaja
Mitteopereeritava ja/või metastaatilise pahaloomulise
gastrointestinaalse strooma kasvaja ravi
täiskasvanutel pärast resistentsuse või talumatuse tõttu
ebaõnnestunud ravi imatiniibiga.
Metastaatiline neerurakk-kartsinoom
Kaugelearenenud/metastaatilise neerurakk-kartsinoomi ravi
täiskasvanutel.
Pankrease neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritava või metastaatiliste kõrgelt diferentseerunud
pankrease neuroendokriinsete kasvajate
ravi progresseeruva haiguskuluga täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Sunitinib Viasana’ga peab alustama vähivastaste ravimite
kasutamise kogemusega arst.
Annustamine
Gastrointestinaalne strooma kasvaja (_gastrointestinal stromal tumour,
_GIST) ja metastaat