Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sunitiniib
Viasana UAB
L01EX01
sunitiniib
50mg 30TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SUNITINIB VIASANA 12,5 MG KÕVAKAPSLID SUNITINIB VIASANA 25MG KÕVAKAPSLID SUNITINIB VIASANA 50 MG KÕVAKAPSLID sunitiniib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sunitinib Viasana ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sunitinib Viasana võtmist 3. Kuidas Sunitinib Viasana’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sunitinib Viasana’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SUNITINIB VIASANA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sunitinib Viasana toimeaine sunitiniib on proteiinkinaasi inhibiitor. Seda kasutatakse vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus. Sunitinib Viasana’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähitüüpide raviks: - gastrointestinaalne strooma kasvaja (GIST) (mao ja soolestiku vähi tüüp), kui imatiniib (üks teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi võtta; - metastaaside ehk siiretega neerurakk-kartsinoom (MRCC) – neeruvähi tüüp, mis on levinud teistesse kehaosadesse; - pankrease neuroendokriinsed kasvajad (pNET) (kõhunäärme hormoone tootvate rakkude kasvajad), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada. Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib Viasana toimib või miks see ravim on teile määratud, pidage nõu oma arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUNITINIB VIASANA VÕTMIST SUNITINIB VIASANA’T EI TOHI VÕTTA: - kui olete sunitiniibi või selle ravimi mis tah Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sunitinib Viasana 12,5 mg kõvakapslid Sunitinib Viasana 25mg kõvakapslid Sunitinib Viasana 50 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 12,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab sunitiniibvesinikkloriidi, mis vastab 12,5 mg sunitiniibile. 25 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab sunitiniibvesinikkloriidi, mis vastab 25 mg sunitiniibile. 50 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab sunitiniibvesinikkloriidi, mis vastab 50 mg sunitiniibile. INN: _Sunitinibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 12,5 mg kõvakapslid Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga, kõvad, suurus 4 želatiinkapslid, mõõtudega 14,3 ± 0,3 mm; kapslikehale on trükitud musta trükivärviga „SUN 12.5 mg“. Sisaldab oranži pulbrit. 25 mg kõvakapslid Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga, kõvad, suurus 3 želatiinkapslid, mõõtudega 15,9 ± 0,3 mm; kapslikehale on trükitud musta trükivärviga „SUN 25 mg“. Sisaldab oranži pulbrit. 50 mg kõvakapslid Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga, kõvad, suurus 2 želatiinkapslid, mõõtudega 18,0 ± 0,3 mm; kapslikehale on trükitud musta trükivärviga „SUN 50 mg“. Sisaldab oranži pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Gastrointestinaalne strooma kasvaja Mitteopereeritava ja/või metastaatilise pahaloomulise gastrointestinaalse strooma kasvaja ravi täiskasvanutel pärast resistentsuse või talumatuse tõttu ebaõnnestunud ravi imatiniibiga. Metastaatiline neerurakk-kartsinoom Kaugelearenenud/metastaatilise neerurakk-kartsinoomi ravi täiskasvanutel. Pankrease neuroendokriinsed kasvajad Mitteopereeritava või metastaatiliste kõrgelt diferentseerunud pankrease neuroendokriinsete kasvajate ravi progresseeruva haiguskuluga täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Sunitinib Viasana’ga peab alustama vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arst. Annustamine Gastrointestinaalne strooma kasvaja (_gastrointestinal stromal tumour, _GIST) ja metastaat Lugege kogu dokumenti