SUMATRIPTAN VIATRIS 100MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Disponibbli minn:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Kodiċi ATC:

N02CC01

INN (Isem Internazzjonali):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dożaġġ:

100MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

SUMATRIPTAN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0269076 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269079 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269083 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269075 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269074 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269078 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269077 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269080 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269082 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269081 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269084 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269047 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269045 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269050 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234934 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234936 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269049 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269054 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234939 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269051 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234931 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234933 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234940 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243123 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234935 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269052 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269053 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269055 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269048 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234937 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269046 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234932 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234938 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055056 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055047 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055035 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146274 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055060 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146278 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055030 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055029 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055048 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055034 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055036 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055040 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055059 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055043 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055039 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055044 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146271 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055033 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146272 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055049 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055041 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146276 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055037 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055054 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055038 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146273 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055028 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055031 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055042 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146270 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146275 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055053 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146269 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055058 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055046 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055045 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146277 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055055 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055057 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055027 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-01-18

Fuljett ta 'informazzjoni

Sp. zn. sukls172879/2023, sukls172881/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SUMATRIPTAN VIATRIS 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sumatriptan
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sumatriptan Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sumatriptan Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Sumatriptan Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sumatriptan Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sumatriptan Viatris obsahuje účinnou látku sumatriptan. Sumatriptan
Viatris je léčivý přípravek určený
pro léčbu závažné bolesti hlavy označované jako záchvat
migrény s nebo bez poruchy zraku a vnímání,
která se nazývá
„
aura
“
.
Sumatriptan Viatris by měl být užíván pouze tehdy, pokud máte
známky nebo příznaky migrenózního
záchvatu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN
VIATRIS
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN VIATRIS:
•
Jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls172879/2023, sukls172881/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sumatriptan Viatris 50 mg potahované tablety
Sumatriptan Viatris 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg
sumatriptanu ve formě
sumatriptan-sukcinát.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 163,00
mg monohydrátu laktózy
(jádro tablety).
Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg
sumatriptanu ve formě
sumatriptan-sukcinát.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 93,00
mg monohydrátu laktózy
(jádro tablety).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Sumatriptan Viatris 50 mg: růžové, kulaté potahované tablety s
nápisem „SU50“ na jedné straně a
„G“ na druhé straně.
Sumatriptan Viatris 100 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté
potahované tablety s nápisem „SU100“
na jedné straně a „G“ na druhé straně.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1 T
ERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Sumatriptan je indikován k akutní léčbě migrenózních záchvatů
jak s aurou, tak bez ní.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí:_
Obecná doporučení pro použití a dávkování:
Sumatriptan by neměl být užíván profylakticky.
Sumatriptan se doporučuje pro monoterapii migrenózního záchvatu a
nesmí být užíván současně
s léky obsahujícími ergotamin nebo deriváty ergotaminu (včetně
methysergidu) (viz bod 4.3).
Sumatriptan by měl být užíván pokud možno co nejdříve po
začátku záchvatu. Sumatriptan je
však stejně účinný, pokud se použije později během
migrenózního záchvatu.
Následné doporučené dávky sumatriptanu by neměly být
překročeny.
Doporučená dávka sumatriptanu pro dospělé je 50 mg u. Někteří
pacienti však potřebují dávku
100 mg sumatriptanu.
Ačko