Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
N02CC01
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SUMATRIPTAN
Kód SÚKL: 0269076 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269079 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269083 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269075 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269074 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269078 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269077 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269080 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269082 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269081 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269084 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269047 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269045 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269050 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234934 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234936 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269049 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269054 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234939 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269051 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234931 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234933 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234940 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243123 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234935 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269052 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269053 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269055 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269048 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234937 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269046 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234932 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234938 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055056 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055047 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055035 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146274 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055060 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146278 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055030 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055029 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055048 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055034 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055036 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055040 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055059 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055043 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055039 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055044 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146271 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055033 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146272 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055049 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055041 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146276 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055037 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055054 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055038 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146273 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055028 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055031 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055042 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146270 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146275 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055053 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146269 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055058 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055046 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055045 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146277 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055055 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055057 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055027 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-01-18
Sp. zn. sukls172879/2023, sukls172881/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SUMATRIPTAN VIATRIS 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sumatriptan _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sumatriptan Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sumatriptan Viatris užívat 3. Jak se přípravek Sumatriptan Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sumatriptan Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sumatriptan Viatris obsahuje účinnou látku sumatriptan. Sumatriptan Viatris je léčivý přípravek určený pro léčbu závažné bolesti hlavy označované jako záchvat migrény s nebo bez poruchy zraku a vnímání, která se nazývá „ aura “ . Sumatriptan Viatris by měl být užíván pouze tehdy, pokud máte známky nebo příznaky migrenózního záchvatu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN VIATRIS UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN VIATRIS: • Jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě read_full_document
1 Sp. zn. sukls172879/2023, sukls172881/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sumatriptan Viatris 50 mg potahované tablety Sumatriptan Viatris 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sumatriptanu ve formě sumatriptan-sukcinát. Pomocné látky se známým účinkem: Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 163,00 mg monohydrátu laktózy (jádro tablety). Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sumatriptanu ve formě sumatriptan-sukcinát. Pomocné látky se známým účinkem: Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 93,00 mg monohydrátu laktózy (jádro tablety). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Sumatriptan Viatris 50 mg: růžové, kulaté potahované tablety s nápisem „SU50“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. Sumatriptan Viatris 100 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté potahované tablety s nápisem „SU100“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ I NDIKACE Sumatriptan je indikován k akutní léčbě migrenózních záchvatů jak s aurou, tak bez ní. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí:_ Obecná doporučení pro použití a dávkování: Sumatriptan by neměl být užíván profylakticky. Sumatriptan se doporučuje pro monoterapii migrenózního záchvatu a nesmí být užíván současně s léky obsahujícími ergotamin nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Sumatriptan by měl být užíván pokud možno co nejdříve po začátku záchvatu. Sumatriptan je však stejně účinný, pokud se použije později během migrenózního záchvatu. Následné doporučené dávky sumatriptanu by neměly být překročeny. Doporučená dávka sumatriptanu pro dospělé je 50 mg u. Někteří pacienti však potřebují dávku 100 mg sumatriptanu. Ačko read_full_document