STOPANGIN 1,92MG/ML Orální sprej, roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

2294 HEXETIDIN

Disponibbli minn:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

Kodiċi ATC:

R02AA20

INN (Isem Internazzjonali):

2294 HEXETIDIN

Dożaġġ:

1,92MG/ML

Għamla farmaċewtika:

Orální sprej, roztok

Rotta amministrattiva:

Orální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC Array

Żona terapewtika:

RŮZNÁ JINÁ KRČNÍ ANTISEPTIKA

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0003128 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004075 Velikost balení: 1X45ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202919 Velikost balení: 30ML+SCC Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-02-12

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Stránka 1
z
4
SP.ZN. SUKLS222407/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STOPANGIN 1,92 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
hexetidinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Stopangin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stopangin
používat
3.
Jak se přípravek Stopangin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Stopangin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK STOPANGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Stopangin je dezinfekční přípravek s mírným
anestetickým (znecitlivujícím) účinkem.
Obsahuje léčivou látku hexetidin, která působí proti bakteriím,
kvasinkám a plísním.
Přípravek se používá k dezinfekci dutiny ústní a hltanu při
zánětlivých a infekčních onemocněních
jako je angina, zánět hltanu (projevující se bolestivostí v
hrdle, zarudnutím a hlenovým povlakem),
zánět sliznice dutiny ústní, zánět dásní, afty, kvasinkové
infekce v dutině ústní (projevující se
bělavými povlaky na sliznici a jazyku). Přípravek se dále
používá k dezinfekci dutiny ústní při
extrakci zubů nebo jiných chirurgických vý
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1/3
SP.ZN. SUKLS318933/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
S
TOPANGIN 1,92 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Hexetidinum 1,92 mg v 1 ml.
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej, roztok.
Popis přípravku: Bezbarvá nebo téměř bezbarvá tekutina.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERA
PEUTICKÉ I
NDIKACE:
Dezinfekce
ústní
dutiny
a
hltanu
při
zánětlivých
a
infekčních
onemocněních,
jako
je
angína,
faryngitida, gingivitida, stomatitida, glositida, afty; K desinfekci
před a po tonzilektomii, extrakci
zubů a jiných chirurgických výkonech v dutině ústní. K
potlačení zápachu z úst. U streptokokových
angín jako podpůrná léčba při současné léčbě antibiotiky.
Přípravek mohou používat dospělí a děti starší 8 let.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ:
Dávkování
Obvykle se přípravek aplikuje 2-3 krát denně. Po nasazení
aplikátoru na lahvičku přípravku (na
mechanický rozprašovač) se konec aplikátoru vloží do úst a při
uzavřených ústech a zadrženém dechu
se aplikátor stiskne 2 krát tak, aby jeden vstřik směřoval vlevo
a druhý vpravo. Přípravek se
nevdechuje ani nepolyká.
Způsob podání
Přípravek se používá po jídle nebo mezi jídly.
4.3. KONTRAINDIKACE:
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1, laryngitida
pro možnost laryngospasmu, suchá faryngitida atrofického typu.
Nepodávat dětem do 8 let věku.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Ústní aplikátor se má vždy po použití umýt teplou vodou (z
hygienických důvodů).
Přípravek lze použít u dětí starších 8 let pouze tehdy, pokud
se nebrání cizímu předmětu (aplikátoru) v
ústech a pokud jsou schopny spolupráce, t.j. jsou schopny zadržet
dech při vstřikování přípravku.
Přípravek se nesmí dostat do očí a rovněž se nesmí vdechovat a
poly
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott