STALEVO

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

CARBIDOPA, CARBIDOPA (PORT. 344/98 LISTA C 1), ENTACAPONA, LEVODOPA

Disponibbli minn:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Kodiċi ATC:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (Isem Internazzjonali):

CARBIDOPA, CARBIDOPA (PORT. 344/98 THE LIST (C 1), ENTACAPONE, LEVODOPA,

Żona terapewtika:

ANTIPARKINSONIANOS

Sommarju tal-prodott:

50 MG+ 12,5 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1006809620019 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG+12,5 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006809620027 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG+12,5 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620035 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100MG+25 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1006809620043 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG+ 25 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006809620051 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG+ 25 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620061 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 + 37,5 + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1006809620078 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG + 37,5 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006809620086 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG+ 37,5 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620094 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10  - 1006809620108 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30  - 1006809620116 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620124 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-03-12

Fuljett ta 'informazzjoni

STALEVO
®
(LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA)
Novartis Biociências SA
Comprimidos Revestidos
50/12,5/200 mg
100/25/200 mg
150/37,5/200 mg
Bula Paciente
VP8 = Stalevo_Bula_Paciente
_ _
1
STALEVO
®
levodopa, carbidopa e entacapona
APRESENTAÇÕES
Stalevo
®
50/12,5/200 mg; 100/25/200mg; 150/37,5/200 mg - embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50/12,5/200 mg contém 50 mg de levodopa,
13,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 12,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 100/25/200 mg contém 100 mg de levodopa,
27 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 25 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 150/37,5/200 mg contém 150 mg de
levodopa, 40,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 37,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Excipientes: amido, manitol, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho,
polissorbato 80 e glicerol a 85%.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Stalevo
®
combina três substâncias ativas (levodopa/carbidopa/entacapona) em
um único comprimido revestido, sendo
indicado no tratamento de pacientes adultos com doença de
_Parkinson_
que apresentam flutuações motoras de fim-de-dose
(somente para os pacientes que tomam uma dose diária de levodopa de
600 mg ou menos e não experimentaram
discinesias) cuja estabilização não é possível com tratamento com
levodopa associado a inibidor da dopa descarboxilase
(DCC).
Stalevo
®
ajuda no alívio dos sintomas da doença de
_Parkinson_
, como tremores dos membros, rigidez e lentidão dos
movimentos, o que dificulta a realização das atividades diárias
normais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A doença de
_Parkinson_
é um distúrbio do sistema nervoso. Ela é causada por falta de
dopamina, uma substância natural
que é produzida no cérebro. A dopamina tran

Karatteristiċi tal-prodott

STALEVO
®
(LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA)
Novartis Biociências SA
Comprimidos Revestidos
50/12,5/200 mg
100/25/200 mg
150/37,5/200 mg
Bula Profissional
VPS8 = Stalevo_Bula_Profissional
_ _
1
_ _
STALEVO
®
levodopa, carbidopa e entacapona
APRESENTAÇÕES
Stalevo
®
50/12,5/200 mg; 100/25/200mg; 150/37,5/200 mg - embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50/12,5/200 mg contém 50 mg de levodopa,
13,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 12,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 100/25/200 mg contém 100 mg de levodopa,
27 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 25 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 150/37,5/200 mg contém 150 mg de
levodopa, 40,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 37,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Excipientes: amido, manitol, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de
titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho,
polissorbato 80 e glicerol a 85%.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Stalevo
®
combina três substâncias ativas (levodopa/carbidopa/entacapona) em
um único comprimido revestido, sendo
indicado no tratamento de pacientes adultos com Doença de
_Parkinson_
que apresentam flutuações motoras de fim-de-
dose (somente para os pacientes que tomam uma dose diária de levodopa
de 600 mg ou menos e não experimentaram
discinesias) cuja estabilização não é possível com tratamento com
levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC).
A levodopa, carbidopa e entacapona são os ingredientes ativos de
Stalevo
®
. A carbidopa é um inibidor periférico da dopa
descarboxilase (DDC) e a entacapona é um inibidor periférico da
catecol-O-metiltransferase (COMT). Ambas reduzem o
amplo metabolismo periférico da levodopa, melhorando por meio disso
sua disponibilidade para o cérebro.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A evidência dos efeit