Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CARBIDOPA, CARBIDOPA (PORT. 344/98 LISTA C 1), ENTACAPONA, LEVODOPA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTIPARKINSONIANOS
CARBIDOPA, CARBIDOPA (PORT. 344/98 THE LIST (C 1), ENTACAPONE, LEVODOPA,
ANTIPARKINSONIANOS
50 MG+ 12,5 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1006809620019 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG+12,5 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006809620027 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG+12,5 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620035 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100MG+25 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1006809620043 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG+ 25 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006809620051 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG+ 25 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620061 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 + 37,5 + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1006809620078 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG + 37,5 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006809620086 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG+ 37,5 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620094 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1006809620108 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006809620116 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1006809620124 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2004-03-12
STALEVO ® (LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA) Novartis Biociências SA Comprimidos Revestidos 50/12,5/200 mg 100/25/200 mg 150/37,5/200 mg Bula Paciente VP8 = Stalevo_Bula_Paciente _ _ 1 STALEVO ® levodopa, carbidopa e entacapona APRESENTAÇÕES Stalevo ® 50/12,5/200 mg; 100/25/200mg; 150/37,5/200 mg - embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 50/12,5/200 mg contém 50 mg de levodopa, 13,5 mg de monoidrato de carbidopa (equivalente a 12,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona. Cada comprimido revestido de 100/25/200 mg contém 100 mg de levodopa, 27 mg de monoidrato de carbidopa (equivalente a 25 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona. Cada comprimido revestido de 150/37,5/200 mg contém 150 mg de levodopa, 40,5 mg de monoidrato de carbidopa (equivalente a 37,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona. Excipientes: amido, manitol, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, polissorbato 80 e glicerol a 85%. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Stalevo ® combina três substâncias ativas (levodopa/carbidopa/entacapona) em um único comprimido revestido, sendo indicado no tratamento de pacientes adultos com doença de _Parkinson_ que apresentam flutuações motoras de fim-de-dose (somente para os pacientes que tomam uma dose diária de levodopa de 600 mg ou menos e não experimentaram discinesias) cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa associado a inibidor da dopa descarboxilase (DCC). Stalevo ® ajuda no alívio dos sintomas da doença de _Parkinson_ , como tremores dos membros, rigidez e lentidão dos movimentos, o que dificulta a realização das atividades diárias normais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A doença de _Parkinson_ é um distúrbio do sistema nervoso. Ela é causada por falta de dopamina, uma substância natural que é produzida no cérebro. A dopamina tran Læs hele dokumentet
STALEVO ® (LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA) Novartis Biociências SA Comprimidos Revestidos 50/12,5/200 mg 100/25/200 mg 150/37,5/200 mg Bula Profissional VPS8 = Stalevo_Bula_Profissional _ _ 1 _ _ STALEVO ® levodopa, carbidopa e entacapona APRESENTAÇÕES Stalevo ® 50/12,5/200 mg; 100/25/200mg; 150/37,5/200 mg - embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 50/12,5/200 mg contém 50 mg de levodopa, 13,5 mg de monoidrato de carbidopa (equivalente a 12,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona. Cada comprimido revestido de 100/25/200 mg contém 100 mg de levodopa, 27 mg de monoidrato de carbidopa (equivalente a 25 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona. Cada comprimido revestido de 150/37,5/200 mg contém 150 mg de levodopa, 40,5 mg de monoidrato de carbidopa (equivalente a 37,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona. Excipientes: amido, manitol, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, polissorbato 80 e glicerol a 85%. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Stalevo ® combina três substâncias ativas (levodopa/carbidopa/entacapona) em um único comprimido revestido, sendo indicado no tratamento de pacientes adultos com Doença de _Parkinson_ que apresentam flutuações motoras de fim-de- dose (somente para os pacientes que tomam uma dose diária de levodopa de 600 mg ou menos e não experimentaram discinesias) cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC). A levodopa, carbidopa e entacapona são os ingredientes ativos de Stalevo ® . A carbidopa é um inibidor periférico da dopa descarboxilase (DDC) e a entacapona é um inibidor periférico da catecol-O-metiltransferase (COMT). Ambas reduzem o amplo metabolismo periférico da levodopa, melhorando por meio disso sua disponibilidade para o cérebro. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A evidência dos efeit Læs hele dokumentet