Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
RRR-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (08502) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-06-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SPONDYVIT ® 400 MG WEICHKAPSELN WIRKSTOFF: RRR-α-TOCOPHEROLACETAT Vitamin E aus natürlichen Keimölen .DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Spondyvit ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spondyvit ® beachten? 3. Wie ist Spondyvit ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spondyvit ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SPONDYVIT ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Spondyvit ® ist ein Vitaminpräparat. Spondyvit ® wird zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels angewendet. Spondyvit ® ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung. Gebrauchsinformation Spondyvit Seite 1 von 6 Stand: April 2009 LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Spondyvit ® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPONDYVIT ® BEACHTEN? SPONDYVIT _®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einem der anderen Bestandteile von Spondyvit ® sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME/ANWENDUNG VON SPONDYVIT ® IST ERFORDERLICH — w Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spondyvit ® 400 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: RRR-α-Tocopherolacetat (Vitamin E aus natürlichen Keimölen) Eine Weichkapsel Spondyvit ® enthält 400 mg RRR-α-Tocopherolacetat (entsprechend 364 mg RRR-α-Tocopherol-Äquivalent). Hinweis RRR-α-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden (siehe 5. Pharmakologische Eigenschaften). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin-E-Mangels. Spondyvit ® ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung:_ Erwachsene nehmen täglich eine Weichkapsel Spondyvit ® (entsprechend 400 mg RRR-α-Tocopherolacetat ). _Art und Dauer der Anwendung:_ Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Fachinformation Spondyvit ® Seite 1 von 7 Stand: April 2009 Überempfindlichkeit gegenüber RRR-α-Tocopherolacetat , Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe auch Abschnitt 4.6). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K- Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Vorkommen und Bedarfsdeckung Die reichsten Vitamin-E-Quellen sind Getreidekeime und die meisten pflanzlichen Öle. Weitere Quellen sind Blattgemüse, tierische Organe sowie Milch und Butter. Die Einschätzung der Versorgung mit Vitamin E ist unter anderem wegen der starken Variabilität des Vitamin-E-Gehaltes bei einem bestimmten Nahrungsmitt Aqra d-dokument sħiħ