SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Disponibbli minn:

SUBSTIPHARM

Kodiċi ATC:

J01RA04

INN (Isem Internazzjonali):

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Dożaġġ:

1,5 M.U.I.

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > spiramycine 1,5 M.U.I. > métronidazole 250 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

associations d’antibactériens Spiramycine et Métronidazole

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : associations d’antibactériens Spiramycine et Métronidazole - code ATC : J01RA04Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement des infections buccales et dentaires (tels que certains abcès dentaires).

Sommarju tal-prodott:

SPIRAMYCINE 1,5 M.UI + METRONIDAZOLE 250 mg - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-11-24

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2022
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé
Spiramycine/Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE
SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5
M.U.I./250 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5
M.U.I./250 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5
M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : associations d’antibactériens
Spiramycine et Métronidazole - code ATC :
J01RA04
Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un
appartenant à la famille des macrolides et
l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont
respectivement la spiramycine et le
métronidazole.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le
traitement des inf

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine.........................................................................................................................
1,5 MUI
Métronidazole.......................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé
pelliculé est indiqué
dans le traitement curatif d’infections odonto-stomatologiques tels
que des abcès dentaires, chez l’adulte et
chez l’enfant, après avoir évalué le rapport bénéfice-risque
d’un traitement par cette association fixe à base
de spiramycine-métronidazole et lorsqu’aucun autre traitement
antibiotique ne peut être utilisé (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfant de plus de 15 ans et adulte :
·
2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises(soit : 3 à 4,5 M.U.I de
spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole).
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4
comprimés par jour.
·
Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association
fixe (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau.
Les comprimés sont à prendre au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la spiramycine et/ou au métronidazole et/ou à
tout autre antibiotique de la famille des
imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
·
Enfant de mo