Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine 1; métronidazole 250 mg
SUBSTIPHARM
J01RA04
spiramycine 1; métronidazole 250 mg
1,5 M.U.I.
Comprimé
pour un comprimé > spiramycine 1,5 M.U.I. > métronidazole 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
associations d’antibactériens Spiramycine et Métronidazole
Classe pharmacothérapeutique : associations d’antibactériens Spiramycine et Métronidazole - code ATC : J01RA04Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement des infections buccales et dentaires (tels que certains abcès dentaires).
SPIRAMYCINE 1,5 M.UI + METRONIDAZOLE 250 mg - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.
Valide
2005-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/02/2022 Dénomination du médicament SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé Spiramycine/Métronidazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : associations d’antibactériens Spiramycine et Métronidazole - code ATC : J01RA04 Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole. Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement des inf read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine......................................................................................................................... 1,5 MUI Métronidazole....................................................................................................................... 250 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement curatif d’infections odonto-stomatologiques tels que des abcès dentaires, chez l’adulte et chez l’enfant, après avoir évalué le rapport bénéfice-risque d’un traitement par cette association fixe à base de spiramycine-métronidazole et lorsqu’aucun autre traitement antibiotique ne peut être utilisé (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Enfant de plus de 15 ans et adulte : · 2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises(soit : 3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole). · Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 comprimés par jour. · Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association fixe (voir rubrique 5.1). Mode d’administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau. Les comprimés sont à prendre au cours des repas. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la spiramycine et/ou au métronidazole et/ou à tout autre antibiotique de la famille des imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Enfant de mo read_full_document