Spasmomen 40 mg filmomh. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Otiloniumbromide 40 mg

Disponibbli minn:

Menarini Benelux SA-NV

Kodiċi ATC:

A03AB06

INN (Isem Internazzjonali):

Otilonium Bromide

Dożaġġ:

40 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Otiloniumbromide 40 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Otilonium Bromide

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 145241-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400831000258 - CNK-code: 1103167 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145241-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400831000234 - CNK-code: 0661140 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1988-11-03

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPASMOMEN 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Otilonium bromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Spasmomen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPASMOMEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Spasmomen is een musculotroop spasmolyticum.
Een spasmolyticum is een geneesmiddel dat spasmen opheft. Een spasme
of kramp is een
spiersamentrekking die abnormaal is door zijn intensiteit en duur, die
meestal pijnlijk is en die onder
andere de spieren van het spijsverteringskanaal aantast.
Spasmomen is een musculotroop spasmolyticum, dit wil zeggen dat het
rechtstreeks inwerkt op de
spiersamentrekking.
Het heft het spasme en de hiermee gepaard gaande pijn op en herstelt
de normale werking van het
aangetaste orgaan.
Spasmomen is aangewezen in de gastro-enterologie voor de behandeling
van spasmen van de darm
(spastisch colon).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

In geval van verstopping van de darm.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spasmomen 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Spasmomen 40 mg bevat 40 mg otilonium bromide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactosemonohydraat (zie rubrieken
4.4 en 6.1).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spasmomen 40 mg: Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Spasmen van het colon, zoals bij het ‘irritable bowel’ syndroom
(IBS).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis wordt voor elke patiënt afzonderlijk door de arts bepaald in
functie van de symptomen:
Naargelang de ernst van de symptomen wordt 1 tablet Spasmomen 40 mg, 2
à 3 maal per dag,
toegediend.
De gebruikelijke behandeling bedraagt 4 weken. De arts zal de noodzaak
evalueren om de behandeling
verder te zetten.
Speciale populaties
_Patiënten met lever- of nierinsufficiëntie_
Aanpassing van de dosis is niet vereist (zie rubriek 5.2.)
_Ouderen_
Aanpassing van de dosis is niet vereist.
_Pediatrische patiënten_
Spasmomen-SPK-202201
1
De veiligheid en werkzaamheid van otilonium bromide 40 mg bij kinderen
jonger dan 18 jaar is niet
vastgesteld, daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet
aanbevolen in deze populatie.
Wijze van toediening
Orale toediening: de tablet moet ingenomen worden met een half glas
water.
4.3.
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen;

Intestinale obstructie.
4.4.
BIJZONDERE_ _WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals bij de andere spasmolytica, is voorzichtigheid geboden en moet
de dosis eventueel worden
aangepast bij patiënten onder polymedicatie, bij patiënten met
glaucoom, prostaathypertrofie of
pylorusstenose.
Spasmomen wordt zoals andere spasmolytica niet aanbevolen voor
continue behandeling, tenzij op
medisch advies.
Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke
aan