Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Otiloniumbromide 40 mg
Menarini Benelux SA-NV
A03AB06
Otilonium Bromide
40 mg
Filmomhulde tablet
Otiloniumbromide 40 mg
Oraal gebruik
Otilonium Bromide
CTI-code: 145241-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400831000258 - CNK-code: 1103167 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145241-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400831000234 - CNK-code: 0661140 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-11-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMOMEN 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Otilonium bromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Spasmomen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPASMOMEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Spasmomen is een musculotroop spasmolyticum. Een spasmolyticum is een geneesmiddel dat spasmen opheft. Een spasme of kramp is een spiersamentrekking die abnormaal is door zijn intensiteit en duur, die meestal pijnlijk is en die onder andere de spieren van het spijsverteringskanaal aantast. Spasmomen is een musculotroop spasmolyticum, dit wil zeggen dat het rechtstreeks inwerkt op de spiersamentrekking. Het heft het spasme en de hiermee gepaard gaande pijn op en herstelt de normale werking van het aangetaste orgaan. Spasmomen is aangewezen in de gastro-enterologie voor de behandeling van spasmen van de darm (spastisch colon). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. In geval van verstopping van de darm. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spasmomen 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Spasmomen 40 mg bevat 40 mg otilonium bromide. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactosemonohydraat (zie rubrieken 4.4 en 6.1). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spasmomen 40 mg: Filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Spasmen van het colon, zoals bij het ‘irritable bowel’ syndroom (IBS). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis wordt voor elke patiënt afzonderlijk door de arts bepaald in functie van de symptomen: Naargelang de ernst van de symptomen wordt 1 tablet Spasmomen 40 mg, 2 à 3 maal per dag, toegediend. De gebruikelijke behandeling bedraagt 4 weken. De arts zal de noodzaak evalueren om de behandeling verder te zetten. Speciale populaties _Patiënten met lever- of nierinsufficiëntie_ Aanpassing van de dosis is niet vereist (zie rubriek 5.2.) _Ouderen_ Aanpassing van de dosis is niet vereist. _Pediatrische patiënten_ Spasmomen-SPK-202201 1 De veiligheid en werkzaamheid van otilonium bromide 40 mg bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld, daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen in deze populatie. Wijze van toediening Orale toediening: de tablet moet ingenomen worden met een half glas water. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; Intestinale obstructie. 4.4. BIJZONDERE_ _WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zoals bij de andere spasmolytica, is voorzichtigheid geboden en moet de dosis eventueel worden aangepast bij patiënten onder polymedicatie, bij patiënten met glaucoom, prostaathypertrofie of pylorusstenose. Spasmomen wordt zoals andere spasmolytica niet aanbevolen voor continue behandeling, tenzij op medisch advies. Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke aan Lue koko asiakirja