Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
atorvastatiin
Upjohn EESV
C10AA05
atorvastatin
20mg 30TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SORTIS, 5 MG NÄRIMISTABLETID SORTIS, 10 MG NÄRIMISTABLETID SORTIS, 20 MG NÄRIMISTABLETID SORTIS, 40 MG NÄRIMISTABLETID atorvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sortis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sortise võtmist 3. Kuidas Sortist võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sortist säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SORTIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sortis kuulub ravimite rühma, mida tuntakse statiinide nimetuse all ja mis reguleerivad vere lipiididesisaldust (rasvasisaldust). Sortise tablette kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja triglütseriidide, sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Sortise tablette kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb teil jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SORTISE VÕTMIST SORTIST EI TOHI VÕTTA − kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline − kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus − kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi − kui te olete viljakas eas naine, aga ei kasuta usaldusväärseid Aqra d-dokument sħiħ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sortis, 5 mg närimistabletid Sortis, 10 mg närimistabletid Sortis, 20 mg närimistabletid Sortis, 40 mg närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab 5 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina). Üks närimistablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina). Üks närimistablett sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina). Üks närimistablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina). INN. _Atorvastatinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks Sortis 5 mg närimistablett sisaldab 0,625 mg aspartaami. Üks Sortis 10 mg närimistablett sisaldab 1,25 mg aspartaami. Üks Sortis 20 mg närimistablett sisaldab 2,5 mg aspartaami. Üks Sortis 40 mg närimistablett sisaldab 5 mg aspartaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „5“ ja teisele „LCT“, läbimõõt 5,6 mm. Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „10“ ja teisele „LCT“, läbimõõt 7,1 mm. Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „20“ ja teisele „LCT“, läbimõõt 8,7 mm. Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni violetsete täppidega, mille ühele küljele on sisse pressitud „40“ ja teisele „LCT“, läbimõõt 10,3 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõus Aqra d-dokument sħiħ