SORTIS närimistablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

atorvastatiin

Pieejams no:

Upjohn EESV

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atorvastatin

Deva:

20mg 30TK

Zāļu forma:

närimistablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SORTIS, 5 MG NÄRIMISTABLETID
SORTIS, 10 MG NÄRIMISTABLETID
SORTIS, 20 MG NÄRIMISTABLETID
SORTIS, 40 MG NÄRIMISTABLETID
atorvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sortis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sortise võtmist
3.
Kuidas Sortist võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sortist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SORTIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sortis kuulub ravimite rühma, mida tuntakse statiinide nimetuse all
ja mis reguleerivad vere
lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Sortise tablette kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide, sisalduse vähendamiseks
veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles
osas tulemusi andnud. Kui teil on
suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Sortise tablette
kasutada ka antud riski
vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus
on normi piires. Ravi ajal tuleb teil
jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SORTISE VÕTMIST
SORTIST EI TOHI VÕTTA
−
kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
−
kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus
−
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi
−
kui te olete viljakas eas naine, aga ei kasuta usaldusväärseid

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sortis, 5 mg närimistabletid
Sortis, 10 mg närimistabletid
Sortis, 20 mg närimistabletid
Sortis, 40 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab 5 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Üks närimistablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Üks närimistablett sisaldab 20 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Üks närimistablett sisaldab 40 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
INN.
_Atorvastatinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks Sortis 5 mg närimistablett sisaldab 0,625 mg aspartaami.
Üks Sortis 10 mg närimistablett sisaldab 1,25 mg aspartaami.
Üks Sortis 20 mg närimistablett sisaldab 2,5 mg aspartaami.
Üks Sortis 40 mg närimistablett sisaldab 5 mg aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni
violetsete täppidega, mille ühele
küljele on sisse pressitud „5“ ja teisele „LCT“, läbimõõt
5,6 mm.
Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni
violetsete täppidega, mille ühele
küljele on sisse pressitud „10“ ja teisele „LCT“, läbimõõt
7,1 mm.
Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni
violetsete täppidega, mille ühele
küljele on sisse pressitud „20“ ja teisele „LCT“, läbimõõt
8,7 mm.
Valged kuni kollakad, ümmargused närimistabletid roosade kuni
violetsete täppidega, mille ühele
küljele on sisse pressitud „40“ ja teisele „LCT“, läbimõõt
10,3 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas
heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõus