Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Tityus serrulatus
INSTITUTO BUTANTAN
SOROS IMUNOPROTETORES
are there any restrictions for heteróloga against the venom of Tityus serrulatus
SOROS IMUNOPROTETORES
1,0 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML - 1223400060038 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-02-17
DIZERES DE TEXTO DE BULA soro antiescorpiônico Solução Injetável Frasco-ampola 5 mL BLPCSESCORP5FA_V03-21 Página 1 de 5 DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE SORO ANTIESCORPIÔNICO imunoglobulina heteróloga contra veneno de escorpião _Tityus serrulatus_ : 1,0 mg/mL. APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,0 mg de veneno de _Tityus serrulatus_ , no total de no mínimo 5,0 mg de veneno por frasco-ampola com 5 mL _._ Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 5 mL de soro antiescorpiônico. O soro antiescorpiônico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de solução injetável da fração F(ab`) 2 de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 1,0 mg de veneno-referência de _Tityus serrulatus_ (soroneutralização em camundongos) por mL de soro. O soro antiescorpiônico é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com veneno de escorpiões _Tityus serrulatus_ . VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 5 mL contém: - fração F(ab´) 2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 5,0 mg de veneno- referência de _Tityus serrulatus_ (soroneutralização em camundongo); - fenol ---------------------------------------------------------------------------------------- 17,5 mg (máximo); - solução fisiológica a 0,85% -------------------------------------------------------------------- q.s.p. 5 mL. BLPCSESCORP5FA_V03-21 Página 2 de 5 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é indicado nos casos de acidentes por picadas de escorpiões do gênero _Tityus _ (escorpião amarelo, escorpião marrom, escorpião preto etc.). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? No organismo humano o veneno dos escorpiões do gênero _Tityus_ (escorpião amarelo, escorpião marrom, escorpião preto e etc) causa alterações na região da picada, principalmente dor. O veneno age também no sistema nervoso autônomo, que con Aqra d-dokument sħiħ
DIZERES DE TEXTO DE BULA soro antiescorpiônico Solução Injetável Frasco-ampola 5 mL BLPSSESCORP5FA_V03-21 Página 1 de 7 DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE SORO ANTIESCORPIÔNICO imunoglobulina heteróloga contra veneno de escorpião _Tityus serrulatus_ : 1,0 mg/mL APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,0 mg de veneno de _Tityus serrulatus_ , no total de no mínimo 5,0 mg de veneno por frasco-ampola com 5 mL _._ Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 5 mL de soro antiescorpiônico. O soro antiescorpiônico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de solução injetável da fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 1,0 mg de veneno-referência de _Tityus serrulatus_ (soroneutralização em camundongo) por mL de soro. O soro antiescorpiônico é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com veneno de escorpiões _Tityus serrulatus._ VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 5 mL contém: - fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 5,0 mg de veneno- referência de _Tityus serrulatus_ (soroneutralização em camundongo); - fenol ---------------------------------------------------------------------------------------- 17,5 mg (máximo); - solução fisiológica a 0,85% -------------------------------------------------------------------- q.s.p. 5 mL. BLPSSESCORP5FA_V03-21 Página 2 de 7 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES O soro antiescorpiônico é indicado especificamente para o tratamento dos envenenamentos causados por picadas de escorpiões do gênero _Tityus_ . As imunoglobulinas específicas contidas no soro ligam-se ao veneno ainda não fixado nas células dos tecidos eletivos, neutralizando-o. As doses de antiveneno devem ser suficientemente elevadas, como recomendadas, para que o antiveneno seja encontrado com relativo excesso no mei Aqra d-dokument sħiħ