Soro Antiescorpiônico

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
02-09-2022

ingredients actius:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Tityus serrulatus

Disponible des:

INSTITUTO BUTANTAN

Codi ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

Designació comuna internacional (DCI):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Tityus serrulatus

Área terapéutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumen del producto:

1,0 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML  - 1223400060038 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2003-02-17

Informació per a l'usuari

                                DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antiescorpiônico
Solução Injetável
Frasco-ampola
5 mL
BLPCSESCORP5FA_V03-21 Página 1 de 5
DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
SORO ANTIESCORPIÔNICO
imunoglobulina heteróloga contra veneno de escorpião
_Tityus serrulatus_
: 1,0 mg/mL.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,0 mg de veneno de
_Tityus serrulatus_
, no total de no mínimo 5,0
mg de veneno por frasco-ampola com 5 mL
_._
Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 5 mL de soro
antiescorpiônico.
O soro antiescorpiônico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL
de solução injetável da fração
F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de
neutralizar no mínimo 1,0
mg de veneno-referência de
_Tityus serrulatus_
(soroneutralização em camundongos) por mL de soro. O
soro antiescorpiônico é obtido a partir do plasma de equinos
hiperimunizados, com veneno de escorpiões
_Tityus serrulatus_
.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 5 mL contém:
-
fração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 5,0 mg de
veneno-
referência de
_Tityus serrulatus_
(soroneutralização em camundongo);
-
fenol
----------------------------------------------------------------------------------------
17,5 mg (máximo);
-
solução fisiológica a 0,85%
--------------------------------------------------------------------
q.s.p. 5 mL.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é indicado nos casos de acidentes por picadas de
escorpiões do gênero
_Tityus _
(escorpião
amarelo, escorpião marrom, escorpião preto etc.).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No organismo humano o veneno dos escorpiões do gênero
_Tityus_
(escorpião amarelo, escorpião marrom,
escorpião preto e etc) causa alterações na região da picada,
principalmente dor. O veneno age também no
sistema nervoso autônomo, que con
                                
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Fitxa tècnica

                                DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antiescorpiônico
Solução Injetável
Frasco-ampola
5 mL
BLPSSESCORP5FA_V03-21
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DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE
SORO ANTIESCORPIÔNICO
imunoglobulina heteróloga contra veneno de escorpião
_Tityus serrulatus_
: 1,0 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,0 mg de veneno de
_Tityus serrulatus_
, no total de no mínimo
5,0 mg de veneno por frasco-ampola com 5 mL
_._
Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 5 mL de soro
antiescorpiônico.
O soro antiescorpiônico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL
de solução injetável da fração
F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de
neutralizar no mínimo 1,0
mg de veneno-referência de
_Tityus serrulatus_
(soroneutralização em camundongo) por mL de soro. O
soro
antiescorpiônico
é
obtido
a
partir
do
plasma
de
equinos
hiperimunizados,
com
veneno
de
escorpiões
_Tityus serrulatus._
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 5 mL contém:
-
fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 5,0 mg de
veneno-
referência de
_Tityus serrulatus_
(soroneutralização em camundongo);
-
fenol
----------------------------------------------------------------------------------------
17,5 mg (máximo);
-
solução fisiológica a 0,85%
--------------------------------------------------------------------
q.s.p. 5 mL.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O soro antiescorpiônico é indicado especificamente para o tratamento
dos envenenamentos causados por
picadas de escorpiões do gênero
_Tityus_
.
As imunoglobulinas específicas contidas no soro ligam-se ao veneno
ainda não fixado nas células dos
tecidos eletivos, neutralizando-o. As doses de antiveneno devem ser
suficientemente elevadas, como
recomendadas,
para
que
o
antiveneno
seja
encontrado
com
relativo
excesso
no
mei
                                
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