SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

potassium (chlorure de) 0; calcium (chlorure de) dihydraté 0; sodium (chlorure de) 5; magnésium (chlorure de) hexahydraté 0; lactate de sodium anhydre 3; glucose monohydraté 16

Disponibbli minn:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

INN (Isem Internazzjonali):

potassium (chlorure de) 0; calcium (chlorure de) dihydraté 0; sodium (chlorure de) 5; magnésium (chlorure de) hexahydraté 0; lactate de sodium anhydre 3; glucose monohydraté 16

Dożaġġ:

0,1491 g

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 1000 ml > potassium (chlorure de 0,1491 g > calcium (chlorure de dihydraté 0,2573 g > sodium (chlorure de 5,786 g > magnésium (chlorure de hexahydraté 0,1017 g > lactate de sodium anhydre 3,924 g > glucose monohydraté 16,5 g

Rotta amministrattiva:

intrapéritonéale

Unitajiet fil-pakkett:

1 poche(s) PVC de 2000 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

SOLUTIONS POUR LA DIALYSE PERITONEALE

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ce médicament est préconisé pour la dialyse péritonéale dans l'insuffisance rénale chronique au stade terminal, quelle qu'en soit l'origine et associée à un déficit en potassium.

Sommarju tal-prodott:

351 427-7 ou 34009 351 427 7 1 - 1 poche(s) PVC de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 428-3 ou 34009 351 428 3 2 - 1 poche(s) PVC de 1500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 430-8 ou 34009 351 430 8 2 - 1 poche(s) PVC de 2000 ml - Déclaration de commercialisation:06/05/1988;351 431-4 ou 34009 351 431 4 3 - 1 poche(s) PVC de 2500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 432-0 ou 34009 351 432 0 4 - 1 poche(s) PVC de 5000 ml - Déclaration de commercialisation:06/05/1988;351 425-4 ou 34009 351 425 4 2 - 1 poche(s) PVC de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 426-0 ou 34009 351 426 0 3 - 1 poche(s) PVC de 750 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1988-05-06

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/1999
Dénomination du médicament
SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable
pour dialyse péritonéale en poche
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS,
solution injectable pour dialyse
péritonéale en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION
PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A.
2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche
?
3. COMMENT UTILISER SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS,
solution injectable pour dialyse
péritonéale en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS,
solution injectable pour dialyse
péritonéale en poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS,
solution injectable pour dialyse
péritonéale en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS POUR LA DIALYSE PERITONEALE
(B05DA: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour la dialyse péritonéale dans
l'insuffisance rénale chronique au stade terminal, quelle
qu'en soit l'origine et ass

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable
pour dialyse péritonéale en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
.........................................................................................................................
5,7860 g
Lactate de sodium
..........................................................................................................................
3,9240 g
Chlorure de potassium
....................................................................................................................
0,1491 g
Chlorure de calcium 2H
2
O
...............................................................................................................
0,2573 g
Chlorure de magnésium 6H
2
O
..........................................................................................................
0,1017 g
Glucose monohydraté pour injection
...............................................................................................
16,5000 g
Pour 1000 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
K
+
2,0 mmol/l
Na
+
134,0 mmol/l
Ca
++
1,75 mmol/l
Mg
++
0,50 mmol/l
Lactate
35,00 mmol/l
Chlorures
105,50 mmol/l
Glucose
91,56 mmol/l
Osmolarité théorique
362 mOsmol/l
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dialyse péritonéale dans l'insuffisance rénale chronique au stade
terminal quelle qu'en soit l'origine et associée à un déficit
en potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A LA VOIE INTRAPERITONEALE.
·
Cette voie requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un
nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion
entre la poche de solution et le cathéter du patient.
·
La posologie, le rythme et la durée d'adminIstration sont
déterminés de façon individuelle en fonction de l'état clinique de
chaque patient.
·
Chez