Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
potassium (chlorure de) 0; calcium (chlorure de) dihydraté 0; sodium (chlorure de) 5; magnésium (chlorure de) hexahydraté 0; lactate de sodium anhydre 3; glucose monohydraté 16
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
potassium (chlorure de) 0; calcium (chlorure de) dihydraté 0; sodium (chlorure de) 5; magnésium (chlorure de) hexahydraté 0; lactate de sodium anhydre 3; glucose monohydraté 16
0,1491 g
Solution
pour 1000 ml > potassium (chlorure de 0,1491 g > calcium (chlorure de dihydraté 0,2573 g > sodium (chlorure de 5,786 g > magnésium (chlorure de hexahydraté 0,1017 g > lactate de sodium anhydre 3,924 g > glucose monohydraté 16,5 g
intrapéritonéale
1 poche(s) PVC de 2000 ml
liste I
SOLUTIONS POUR LA DIALYSE PERITONEALE
Ce médicament est préconisé pour la dialyse péritonéale dans l'insuffisance rénale chronique au stade terminal, quelle qu'en soit l'origine et associée à un déficit en potassium.
351 427-7 ou 34009 351 427 7 1 - 1 poche(s) PVC de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 428-3 ou 34009 351 428 3 2 - 1 poche(s) PVC de 1500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 430-8 ou 34009 351 430 8 2 - 1 poche(s) PVC de 2000 ml - Déclaration de commercialisation:06/05/1988;351 431-4 ou 34009 351 431 4 3 - 1 poche(s) PVC de 2500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 432-0 ou 34009 351 432 0 4 - 1 poche(s) PVC de 5000 ml - Déclaration de commercialisation:06/05/1988;351 425-4 ou 34009 351 425 4 2 - 1 poche(s) PVC de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 426-0 ou 34009 351 426 0 3 - 1 poche(s) PVC de 750 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1988-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/08/1999 Dénomination du médicament SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche ? 3. COMMENT UTILISER SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS POUR LA DIALYSE PERITONEALE (B05DA: sang et organes hématopoïétiques) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour la dialyse péritonéale dans l'insuffisance rénale chronique au stade terminal, quelle qu'en soit l'origine et ass Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/08/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 2 K FRESENIUS, solution injectable pour dialyse péritonéale en poche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium ......................................................................................................................... 5,7860 g Lactate de sodium .......................................................................................................................... 3,9240 g Chlorure de potassium .................................................................................................................... 0,1491 g Chlorure de calcium 2H 2 O ............................................................................................................... 0,2573 g Chlorure de magnésium 6H 2 O .......................................................................................................... 0,1017 g Glucose monohydraté pour injection ............................................................................................... 16,5000 g Pour 1000 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. K + 2,0 mmol/l Na + 134,0 mmol/l Ca ++ 1,75 mmol/l Mg ++ 0,50 mmol/l Lactate 35,00 mmol/l Chlorures 105,50 mmol/l Glucose 91,56 mmol/l Osmolarité théorique 362 mOsmol/l 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dialyse péritonéale dans l'insuffisance rénale chronique au stade terminal quelle qu'en soit l'origine et associée à un déficit en potassium. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A LA VOIE INTRAPERITONEALE. · Cette voie requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient. · La posologie, le rythme et la durée d'adminIstration sont déterminés de façon individuelle en fonction de l'état clinique de chaque patient. · Chez Lestu allt skjalið