Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
Accord Healthcare, S.L.U
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina
SOLIFENACINA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 23/06/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-06-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Solifenacina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Accord 3. Cómo tomar Solifenacina Accord 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Solifenacina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Accord pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Accord se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA ACCORD NO TOME SOLIFENACINA ACCORD • si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) • si tiene una alteración del estómago o Aqra d-dokument sħiħ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa monohidrato 105,5 mg/100,5 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Solifenacina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, de aproximadamente 7,1 mm de diámetro, biconvexos, marcados con “EG” en una cara y “1” en la otra cara. Solifenacina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro, redondos, de aproximadamente 7,1 mm de diámetro, biconvexos, marcados con “EG” en una cara y “2” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Solifenacina Accord està indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos ancianos _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. Poblaciones especiales: _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario el ajuste de la dosis _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinin Aqra d-dokument sħiħ