SOLIFENACINA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Tersedia dari:

Accord Healthcare, S.L.U

Kode ATC:

G04BD08

INN (Nama Internasional):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Area terapi:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina

Ringkasan produk:

SOLIFENACINA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 23/06/2016 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2016-06-23

Selebaran informasi

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Solifenacina Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Accord
3. Cómo tomar Solifenacina Accord
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Solifenacina Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Accord pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Accord se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA ACCORD
NO TOME SOLIFENACINA ACCORD
• si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6)

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)
•
si tiene una alteración del estómago o

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg
de solifenacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5
mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa monohidrato 105,5 mg/100,5
mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Solifenacina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con
película de color amarillo claro, redondos, de aproximadamente 7,1 mm
de diámetro, biconvexos,
marcados con “EG” en una cara y “1” en la otra cara.
Solifenacina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con
película de color rosa claro, redondos, de aproximadamente 7,1 mm de
diámetro, biconvexos, marcados
con “EG” en una cara y “2” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solifenacina Accord està indicado para el tratamiento sintomático de
la incontinencia de urgencia y/o
aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse
en pacientes con síndrome de vejiga
hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos ancianos _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
Poblaciones especiales:
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario el ajuste de la dosis
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinin