Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iodure (123I) de Sodium 37 MBq/ml
GE Healthcare BV-SRL
V09FX02
Sodium Iodide (I-123)
37 MBq/ml
Solution injectable
Iodure (123I) de Sodium 37 MBq/ml
Voie intraveineuse
Sodium Iodide (123I)
CTI code: 313582-03 - Taille de l'emballage: 3 ml (111 (111) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331063 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-04 - Taille de l'emballage: 4 ml (148 (148) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331071 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-01 - Taille de l'emballage: 1 ml (37 (37) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331048 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-02 - Taille de l'emballage: 2 ml (74 (74) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331139 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-10 - Taille de l'emballage: 10 ml (370 (370) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331139 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-09 - Taille de l'emballage: 9 ml (333 (333) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331121 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-07 - Taille de l'emballage: 7 ml (259 (259) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331105 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-08 - Taille de l'emballage: 8 ml (296 (296) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331113 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-05 - Taille de l'emballage: 5 ml (185 (185) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331089 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313582-06 - Taille de l'emballage: 6 ml (222 (222) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3331097 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-02-18
I123 Injection IB1 B fr 160425 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sodium Iodide [ 123 I] ‘GE Healthcare’ 37 MBq/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iodure ( 123 I) de sodium : 37 MBq/ml au moment de référence. Au moment de référence, la pureté nucléidique est d’au moins 99,5 %. Les principales impuretés radionucléidiques (I-125 et Te-121) sont présentes pour moins de 0,05 %. L'iode-123 est produit par cyclotron. Il a un temps de demi-vie physique de 13,2 heures et se désintègre en émettant un rayonnement gamma caractérisé par une énergie principale de 159 keV et un rayonnement X d’une énergie de 27 keV. Excipient à effet notoire : Ce produit contient du sodium: 3,99 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Le contenu du flacon peut être utilisé pour une ou plusieurs administrations dans la limite de la date d’expiration. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. On peut utiliser l’iodure de sodium (I-123) comme agent diagnostique, lors de l’exploration fonctionnelle et morphologique de la thyroïde par : - Scintigraphie. - Examen de l’incorporation d'iode radioactif. En général, pour calculer la dose thérapeutique, on utilise les données de l’incorporation à 24 heures. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes_ Pour un patient adulte (70 kg), les activités recommandées se situent entre 3,7 et 14,8 MBq. Pour un examen de l’incorporation, on recommande les plus faibles activités (3,7 MBq). Pour une scintigraphie thyroïdienne, on conseille les activités les plus élevées (11,1 – 14,8 MBq). Dans chaque cas particulier, le médecin spécialiste peut estimer que l’utilisation d’autres activités peut également se justifier. Il faut déterminer la vitesse d’incorporation de l’iode-123 conformément aux procédures établie Aqra d-dokument sħiħ
Oct 2023 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sodium Iodide [ 123 I] ‘GE Healthcare’ 37 MBq/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iodure ( 123 I) de sodium : 37 MBq/ml au moment de référence. Au moment de référence, la pureté nucléidique est d’au moins 99,5 %. Les principales impuretés radionucléidiques (I-125 et Te-121) sont présentes pour moins de 0,05 %. L'iode-123 est produit par cyclotron. Il a un temps de demi-vie physique de 13,2 heures et se désintègre en émettant un rayonnement gamma caractérisé par une énergie principale de 159 keV et un rayonnement X d’une énergie de 27 keV. Excipient à effet notoire : Ce produit contient du sodium: 3,99 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Le contenu du flacon peut être utilisé pour une ou plusieurs administrations dans la limite de la date d’expiration. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. On peut utiliser l’iodure de sodium (I-123) comme agent diagnostique, lors de l’exploration fonctionnelle et morphologique de la thyroïde par : - Scintigraphie. - Examen de l’incorporation d'iode radioactif. En général, pour calculer la dose thérapeutique, on utilise les données de l’incorporation à 24 heures. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes_ Pour un patient adulte (70 kg), les activités recommandées se situent entre 3,7 et 14,8 MBq. Pour un examen de l’incorporation, on recommande les plus faibles activités (3,7 MBq). Pour une scintigraphie thyroïdienne, on conseille les activités les plus élevées (11,1 – 14,8 MBq). Dans chaque cas particulier, le médecin spécialiste peut estimer que l’utilisation d’autres activités peut également se justifier. Il faut déterminer la vitesse d’incorporation de l’iode-123 conformément aux procédures établies. _Population pédiat Aqra d-dokument sħiħ