Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sitagliptin
Teva B.V.
A10BH01
sitagliptin
filmsko obložena tableta
sitagliptin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
sitagliptin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v neprosojnem OPA/Aluminij/PVC aluminijevem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v neprosojnem OPA/Aluminij/PVC–aluminijevem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-17
DE/H/4327/001-003/IB/001 & IB/002 v1 1 NAVODILO ZA UPORABO SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sitagliptin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sitagliptin Teva 3. Kako jemati zdravilo Sitagliptin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sitagliptin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SITAGLIPTIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sitagliptin Teva vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze 4). Ta zdravila pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 znižujejo krvni sladkor. To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku, in zmanjšuje nastajanje sladkorja v telesu. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, da vam bo pomagalo pri zniževanju krvnega sladkorja, ki je previsok zaradi sladkorne bolezni tipa 2. To zdravilo se lahko uporablja samo ali v kombinaciji z določenimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja (insulinom, metforminom, sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne bolezni morda že jemljete ob sočasni načrtovani prehrani in telesni aktivnosti. Kaj je sladkorna bolezen tipa 2? Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri katerem v teles Aqra d-dokument sħiħ
DE/H/4327/001-003/IB/001 v2 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DE/H/4327/001-003/IB/001 v2 2 1. IME ZDRAVILA Sitagliptin Teva 25 mg filmsko obložene tablete Sitagliptin Teva 50 mg filmsko obložene tablete Sitagliptin Teva 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 25 mg sitagliptina v obliki sitagliptinijevega malata. Ena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina v obliki sitagliptinijevega malata. Ena tableta vsebuje 100 mg sitagliptina v obliki sitagliptinijevega malata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Bež do roza barve, okrogle filmsko obložene tablete. Na eni strani je odtisnjeno “S25”, na drugi strani pa so ravne. Dimenzije: premer približno 5,7 mm. Bež do barve breskve, okrogle filmsko obložene tablete. Na eni strani je odtisnjeno “S|50”, na drugi strani pa je razdelilna zareza. Dimenzije: premer približno 8,2 mm. Rjave do oranžne barve, okrogle filmsko obložene tablete. Na eni strani je odtisnjeno “S|100”, na drugi strani pa je razdelilna zareza. Dimenzije: premer približno 9,7 mm. 50 mg in 100 mg: Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Sitagliptin Teva indicirano za izboljšanje _ _urejenosti glikemije: _ kot samostojno zdravljenje • pri bolnikih, pri katerih urejenost glikemije samo z dieto in s telesno aktivnostjo ni zadostna, zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerno. kot kombinacija dveh peroralnih zdravil, in sicer v kombinaciji • z metforminom, če urejenost glikemije z dieto in s telesno aktivnostjo ter z zdravljenjem z metforminom samim ni zadostna. • s sulfonilsečnino, če urejenost glikemije z dieto in s telesno aktivnostjo ter z zdravljenjem z največjim toleriranim odmerkom sulfonilsečnine same ni zadostna, zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerno. Aqra d-dokument sħiħ