SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

SIMVASTATINA

Disponibbli minn:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

SIMVASTATIN

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

SIMVASTATINA 10 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Simvastatina

Sommarju tal-prodott:

SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/02/2003 Comercializado - SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 05/02/2003 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-02-05

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES SIMVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA NORMON
3. CÓMO TOMAR SIMVASTATINA NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA NORMON
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES
SIMVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina NORMON contiene el principio activo simvastatina. Este
medicamento se utiliza para reducir
las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo”
(colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, eleva las
concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL). Este medicamento pertenece a una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo
puede provocar un i

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina NORMON 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina NORMON 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 50,35 mg mg de lactosa (como
monohidrato)
Cada comprimido de 20 mg contiene 100,70 mg de lactosa (como
monohidrato)
Cada comprimido de 40 mg contiene 201,4 mg de lactosa (como
monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina NORMON 10 mg son de color rosáceo.
Los comprimidos de Simvastatina NORMON 20 mg son de color rosáceo.
Los comprimidos de Simvastatina NORMON 40 mg son de color rosáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA:
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis de LDL)
o si tales tratamientos no son
apropiados.
PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR:
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección de otros factores de
riesgo y otros tratamientos
cardioprotectores (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día de simvastatina,
administrada oralmente en