SIMVASTATINA KRKA

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Simvastatina

Disponibbli minn:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

Simvastatin

Unitajiet fil-pakkett:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COM

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Simvastatina

Sommarju tal-prodott:

037708183 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708144 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708207 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708272 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708219 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708169 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708322 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708284 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708195 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708132 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708296 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708260 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708171 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708233 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708334 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708157 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708258 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708221 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708120 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708245 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708310 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708308 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA KRKA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA KRKA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere
il paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Simvastatina KRKA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina KRKA
3.
Come prendere Simvastatina KRKA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina KRKA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIMVASTATINA KRKA E A COSA SERVE
Simvastatina KRKA contiene il principio attivo “simvastatina”.
Simvastatina KRKA è un medicinale usato per ridurre i livelli di
colesterolo
totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze
grasse,
chiamate trigliceridi, nel sangue. Inoltre, Simvastatina KRKA aumenta
i
livelli di colesterolo “buono” (HDL). Simvastatina KRKA appartiene
alla
classe dei medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una di più sostanze grasse presenti nel sangue. Il
colesterolo totale è costituito principalmente da colesterolo LDL e
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso detto colesterolo "cattivo" perché può
accumularsi nelle pareti delle arterie formando la placca. Alla fine
questo
accumulo di placca può portare ad un restringimento delle arterie.
Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso di sangue
agli
organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso
sanguigno può

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERITICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina KRKA 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina KRKA 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg e 40 mg di
simvastatina.
Eccipiente(i) con effetti noti
Lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse di Simvastatina KRKA rivestite con film da 20 mg sono
ovali, bianche, con il contrassegno 20 su un lato e una linea di
frattura
sull’altro lato.
Le compresse di Simvastatina KRKA rivestite con film da 40 mg sono
rotonde, bianche, lisce su un lato e con una linea di frattura
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in
associazione alla dieta, in caso di risposta inadeguata alla dieta o
ad altri
trattamenti non farmacologici (quali attività fisica, riduzione del
peso).
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH), in
associazione alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (quali
aferesi
LDL) o nel caso in cui tali trattamenti non siano appropriati.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Riduzione di mortalità e morbidità cardiovascolare in pazienti con
una
malattia cardiovascolare aterosclerotica manifesta o diabete mellito,
con
livelli del colesterolo normali o aumentati, in aggiunta alla
correzione di
altri fattori di rischio e ad altra terapia cardioprotettiva (vedere
paragrafo
5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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