Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
KRKA D.D. NOVO MESTO
C10AA01
Simvastatin
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COM
M
Simvastatina
037708183 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708144 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708207 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708272 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708219 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708169 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708322 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708284 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708195 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708132 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708296 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708260 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708171 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708233 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708334 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708157 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708258 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708221 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708120 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708245 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708310 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 037708308 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SIMVASTATINA KRKA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA KRKA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Simvastatina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere il paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Simvastatina KRKA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina KRKA 3. Come prendere Simvastatina KRKA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Simvastatina KRKA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SIMVASTATINA KRKA E A COSA SERVE Simvastatina KRKA contiene il principio attivo “simvastatina”. Simvastatina KRKA è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse, chiamate trigliceridi, nel sangue. Inoltre, Simvastatina KRKA aumenta i livelli di colesterolo “buono” (HDL). Simvastatina KRKA appartiene alla classe dei medicinali chiamati statine. Il colesterolo è una di più sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente da colesterolo LDL e HDL. Il colesterolo LDL è spesso detto colesterolo "cattivo" perché può accumularsi nelle pareti delle arterie formando la placca. Alla fine questo accumulo di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso di sangue agli organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso sanguigno può Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERITICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Simvastatina KRKA 20 mg compresse rivestite con film Simvastatina KRKA 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg e 40 mg di simvastatina. Eccipiente(i) con effetti noti Lattosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Le compresse di Simvastatina KRKA rivestite con film da 20 mg sono ovali, bianche, con il contrassegno 20 su un lato e una linea di frattura sull’altro lato. Le compresse di Simvastatina KRKA rivestite con film da 40 mg sono rotonde, bianche, lisce su un lato e con una linea di frattura sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in associazione alla dieta, in caso di risposta inadeguata alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (quali attività fisica, riduzione del peso). Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH), in associazione alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (quali aferesi LDL) o nel caso in cui tali trattamenti non siano appropriati. Prevenzione degli eventi cardiovascolari Riduzione di mortalità e morbidità cardiovascolare in pazienti con una malattia cardiovascolare aterosclerotica manifesta o diabete mellito, con livelli del colesterolo normali o aumentati, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio e ad altra terapia cardioprotettiva (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immi Lugege kogu dokumenti