Simparica
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-02-2018
Ingredjent attiv:
sarolaner
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP53BE03
INN (Isem Internazzjonali):
sarolaner
Grupp terapewtiku:
kutyák
Żona terapewtika:
Ektoparaziticidek szisztémás alkalmazásra
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
A kullancsfertőzések (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus) kezelésére. Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós kullancsot okozó tevékenységet végez legalább 5 héten keresztül. Bolhafertőzések kezelésére (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő tevékenységet folytat az új fertőzések ellen legalább 5 héten keresztül. Az állatgyógyászati készítmény használható részeként, a kezelési stratégia az irányítást Bolha Allergiás Bőrgyulladás (FAD). A sarcoptikus góc (Sarcoptes scabiei). Fülpártafertőzések (Otodectes cynotis) kezelésére. Demodikózis kezelésére (Demodex canis). A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Felhatalmazott
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-11-06
Fuljett ta 'informazzjoni
16
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
SIMPARICA RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ,
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3–2,5 kg
Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg
Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg
Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg
Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg
Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg
sarolaner
3.
A HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza:
Simparica rágótabletta
sarolaner (mg)
>1,3–2,5 kg közötti kutyák számára
5
>2,5 - 5 kg közötti kutyák számára
10
>5 - 10 kg közötti kutyák számára
20
>10 - 20 kg közötti kutyák számára
40
>20 - 40 kg közötti kutyák számára
80
>40 - 60 kg közötti kutyák számára
120
Márványos barna színű, négyszögletű rágótabletta,
lekerekített élekkel. Az egyik oldalon lévő,
dombornyomott szám a tabletta erősségét (mg) jelzi: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” vagy “120”.
4.
JAVALLAT(OK)
Kullancsfertőzések kezelésére (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus_
és
_Rhipicephalus sanguineus_
). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és legalább 5
hétig tartó
kullancsölő hatással bír.
Bolhafertőzések kezelésére (
_Ctenocephalides felis _
és
_Ctenocephalides canis_
). Az állatgyógyászati
készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír, és véd
az új fertőzések ellen, legalább 5 hétig. Az
állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta
bőrgyulladás
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3–2,5 kg
Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg
Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg
Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg
Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg
Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAG:
Simparica rágótabletta
sarolaner (mg)
1,3–2,5 kg közötti kutyák számára
5
>2,5 - 5 kg közötti kutyák számára
10
>5 - 10 kg közötti kutyák számára
20
>10 - 20 kg közötti kutyák számára
40
>20 - 40 kg közötti kutyák számára
80
>40 - 60 kg közötti kutyák számára
120
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Márványos barna színű, négyszögletű rágótabletta,
lekerekített élekkel.
Az egyik oldalon lévő, dombornyomott szám a tabletta erősségét
(mg) jelzi: “5”, “10”, ”20”, “40”,
“80” vagy “120”.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kullancsfertőzések kezelésére (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
és
_Rhipicephalus sanguineus_
). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és legalább 5
hétig tartó
kullancsölő hatással bír.
Bolhafertőzések kezelésére (
_Ctenocephalides felis _
és
_ Ctenocephalides canis_
). Az állatgyógyászati
készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír, és véd
az új fertőzések ellen, legalább 5 hétig. A
készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD)
elleni kezelési stratégia részeként
alkalmazható.
Sarcoptes rühösség kezelésére (
_Sarcoptes scabiei_
).
3
Fülrühösség kezelésére (
_Otodectes cynotis_
).
Demodikózis kezelésére
Aqra d-dokument sħiħ
