Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N06AB06
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 112 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03669732 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 05454071 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 05454088 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2007-05-24
Seite 1 von 13 Gebrauchsinformation: Information für Anwender SERTRALIN AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTEN SERTRALIN AUROBINDO 100 MG FILMTABLETTEN SERTRALIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sertralin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Sertralin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin Aurobindo enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. SERTRALIN AUROBINDO KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON: • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen), • sozialer Angststörung (bei Erwachsenen), • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen), • Panikstörung (bei Erwachsenen), • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensf Aqra d-dokument sħiħ
FI-1171-1172-1022-v6.0 Seite 1 von 23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten Sertralin Aurobindo 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid). _Sertralin Aurobindo 100 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _ _ _Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten: _ Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem „A“ auf der einen Seite und mit einer Bruchkerbe zwischen „8“ und „1“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _Sertralin Aurobindo 100 mg Filmtabletten: _ Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem „A“ auf der einen Seite und „82“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: • Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression • Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie • Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren • soziale Angststörung • posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Initiale Behandlung _ _ _ _Depression und Zwangsstörung _ FI-1171-1172-1022-v6.0 Seite 2 von 23 Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _ _ _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. _ _ _Titration _ _ _ _Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung u Aqra d-dokument sħiħ