Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lakozamid
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska
N03AX18
lakozamid
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg lakozamida
na recept ponovljivi recept
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska Mylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, kutiji [HR-H-943494227-01]; 56 tableta u blisteru, kutiji [HR-H-943494227-02]; 28 tableta u blisteru, kutiji [HR-H-943494227-03]; 168 tableta (3 pakiranja sa 56 tableta u blisteru),u kutiji [HR-H-943494227-04] Urbroj: 381-12-01/38-22-04
2022-08-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA _ _ SEIZPAT 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SEIZPAT 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SEIZPAT 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SEIZPAT 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lakozamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Seizpat i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Seizpat 3. Kako uzimati Seizpat 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Seizpat 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SEIZPAT I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE SEIZPAT Seizpat sadrţi lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja. ZA ŠTO SE SEIZPAT KORISTI Seizpat se koristi: sam i u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine ţivota i starije za liječenje odreĎenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga; u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od 4 godine i starije za liječenje primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (velikih napadaja, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika s idiopatskom Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Seizpat 50 mg filmom obloţene tablete Seizpat 100 mg filmom obloţene tablete Seizpat 150 mg filmom obloţene tablete Seizpat 200 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Seizpat 50 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida. Seizpat 100 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida. Seizpat 150 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida. Seizpat 200 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Seizpat 50 mg filmom obloţene tablete Ruţičaste, ovalne tablete s utisnutom oznakom “I73”na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Prosječna veličina tableta iznosi 10,4 x 4,9 mm. Seizpat 100 mg filmom obloţene tablete Tamnoţute, ovalne tablete s utisnutom oznakom “I74” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Prosječna veličina tableta iznosi 13,0 mm x 6,0 mm. Seizpat 150 mg filmom obloţene tablete Boje breskve, ovalne tablete s utisnutom oznakom “I75” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Prosječna veličina tableta iznosi 15,0 mm x 7,0 mm. Seizpat 200 mg filmom obloţene tablete Plave, ovalne tablete s utisnutom oznakom “I76” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Prosječna veličina tableta iznosi 16,6 mm x 7,8 mm. H A L M E D 05 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Seizpat je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 2 godine ţivota s epilepsijom. Seizpat je indiciran kao dodatna terapija - u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine koji imaju epilepsiju. - u liječenju primarnih generalizira Aqra d-dokument sħiħ