Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: Ministero della Salute
DETOMIDINA CLORIDRATO
FATRO S.P.A.
QN05CM90
DETOMIDINE CHLORIDRATE
DETOMIDINA CLORIDRATO - 10 mg/ml
flacone da 10 ml di soluzione iniettabile per bovini e cavalli
Ricetta in triplice copia non ripetibile
DETOMIDINE
CAVALLI DPA - EQUIDI - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO; CAVALLI DPA - EQUIDI - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI DPA - EQUIDI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; CAVALLI DPA - EQUIDI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
2016-07-28
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSO _TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: _ FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Italia _PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: _ CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256 Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca SPAGNA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SEDAQUICK 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini Detomidina cloridrato 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: detomidina 8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg). ECCIPIENTI: metile paraidrossibenzoato (E218) 1,0 mg. Soluzione limpida, incolore. 4. INDICAZIONI Sedativo con proprietà analgesiche utilizzato per facilitare la contenzione di cavalli e bovini per esami, interventi chirurgici minori e altre manipolazioni. Il prodotto è inoltre indicato per l’impiego prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi per eff ettuare interventi chirurgici di breve durata. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali gravemente malati con malattie respiratorie, insuffi cienza cardiaca o funzionalità epatica o renale compromessa. Non usare in animali in scadenti condizioni di salute generale (per esempio in animali disidratati). Non utilizzare in combinazione con butorfanolo in cavalli aff etti da coliche. Vedere paragrafi “Reazioni avverse” e “Particolari precauzioni”. 6. REAZIONI AVVERSE L’iniezione di detomidina può causare i seguenti eff etti collaterali: - Bradicardia. - Ipotensione transitoria e/o ipertensione transitoria. - Depressione respiratoria, raramente iperventilazione. - Aumento dei livelli di glucosio nel sangue. - Come con altri sedativi, in rari casi Aqra d-dokument sħiħ
1/6 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _ _ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SEDAQUICK 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini SEDAQUICK 10 mg/ml Solution for injection for horses and cattle (ES, PT) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Detomidina …………..………………………………8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato……………..10,00 mg) ECCIPIENTI: Metile paraidrossibenzoato (E218)……………..…..1,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli e bovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Sedativo con proprietà analgesiche utilizzato per facilitare la contenzione di cavalli e bovini per esami, interventi chirurgici minori e altre manipolazioni. Il prodotto è inoltre indicato per l’impiego prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi per effettuare interventi chirurgici di breve durata. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali gravemente malati con malattie respiratorie, insufficienza cardiaca o funzionalità epatica o renale compromessa. Non usare in animali in scadenti condizioni di salute generale (per esempio in animali disidratati). Non utilizzare in combinazione con butorfanolo in cavalli affetti da coliche. Vedere paragrafi 4.6, 4.7, 4.8. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE _LA DETENZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE DEVE ESSERE EFFETTUATA ESCLUSIVAMENTE _ _DAL MEDICO VETERINARIO. _ 2/6 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Per evitare timpanismo e aspirazione di mangime o saliva, i bovini devono essere mantenuti in decubito sternale durante e dopo il trattamento, e la testa ed il coll Aqra d-dokument sħiħ