SEDAQUICK

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: Ministero della Salute

Активна съставка:

DETOMIDINA CLORIDRATO

Предлага се от:

FATRO S.P.A.

АТС код:

QN05CM90

INN (Международно Name):

DETOMIDINE CHLORIDRATE

Композиция:

DETOMIDINA CLORIDRATO - 10 mg/ml

Броя в опаковка:

flacone da 10 ml di soluzione iniettabile per bovini e cavalli

Вид предписание :

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична област:

DETOMIDINE

Каталог на резюме:

CAVALLI DPA - EQUIDI - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO; CAVALLI DPA - EQUIDI - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI DPA - EQUIDI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; CAVALLI DPA - EQUIDI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.

Дата Оторизация:

2016-07-28

Листовка

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSO
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: _
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Italia
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: _
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256 Calzada de Don Diego,
37448 Salamanca SPAGNA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SEDAQUICK 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini
Detomidina cloridrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: detomidina
8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg).
ECCIPIENTI: metile paraidrossibenzoato (E218) 1,0 mg.
Soluzione limpida, incolore.
4. INDICAZIONI
Sedativo con proprietà analgesiche utilizzato per facilitare la
contenzione di cavalli e bovini per esami, interventi chirurgici
minori e altre manipolazioni. Il prodotto è inoltre indicato per
l’impiego prima della somministrazione di anestetici iniettabili
o gassosi per eff ettuare interventi chirurgici di breve durata.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non
usare
in
animali
gravemente
malati
con
malattie
respiratorie,
insuffi cienza
cardiaca
o
funzionalità
epatica
o
renale compromessa.
Non usare in animali in scadenti condizioni di salute generale
(per esempio in animali disidratati).
Non
utilizzare
in
combinazione
con
butorfanolo
in
cavalli
aff etti da coliche.
Vedere paragrafi “Reazioni avverse” e “Particolari
precauzioni”.
6. REAZIONI AVVERSE
L’iniezione di detomidina può causare i seguenti eff etti
collaterali:
- Bradicardia.
- Ipotensione transitoria e/o ipertensione transitoria.
- Depressione respiratoria, raramente iperventilazione.
- Aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
- Come con altri sedativi, in rari casi

Данни за продукта

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SEDAQUICK 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini
SEDAQUICK 10 mg/ml Solution for injection for horses and cattle (ES,
PT)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Detomidina …………..………………………………8,36 mg
(equivalente a detomidina cloridrato……………..10,00 mg)
ECCIPIENTI:
Metile paraidrossibenzoato (E218)……………..…..1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli e bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Sedativo con proprietà analgesiche utilizzato per facilitare la
contenzione di cavalli e bovini per
esami, interventi chirurgici minori e altre manipolazioni.
Il prodotto è inoltre indicato per l’impiego prima della
somministrazione di anestetici iniettabili o
gassosi per effettuare interventi chirurgici di breve durata.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non
usare
in
animali
gravemente
malati
con
malattie
respiratorie,
insufficienza
cardiaca
o
funzionalità epatica o renale compromessa.
Non usare in animali in scadenti condizioni di salute generale (per
esempio in animali disidratati).
Non utilizzare in combinazione con butorfanolo in cavalli affetti da
coliche.
Vedere paragrafi 4.6, 4.7, 4.8.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
_LA DETENZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE DEVE ESSERE
EFFETTUATA ESCLUSIVAMENTE _
_DAL MEDICO VETERINARIO. _
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4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Per evitare timpanismo e aspirazione di mangime o saliva, i bovini
devono essere mantenuti in
decubito sternale durante e dopo il trattamento, e la testa ed il
coll