Intelence Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infezzjonijiet ta 'hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, f ' għaqda mal-qawwa protease inibitur u oħra antiretroviral il-prodotti mediċinali, huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni umani-immunodefiċjenza-virus-tip-1 (hiv-1) fil-pazjenti adulti antiretroviral-trattament-esperjenzati u fl-antiretroviral-trattament-esperjenzati paediatric pazjenti minn sitt snin ta ' età. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq il-ġimgħa 48 minn żewġ analiżi tal-fażi iii tal-provi ħafna pazjenti ttrattati minn qabel fejn intelence kien investigat flimkien ma ' reġimen fl-isfond ottimizzat (obr) li kien jinkludi darunavir/ritonavir. l-indikazzjoni f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq 48 ġimgħa, l-analiżi ta'single-arm tal-fażi ii prova antiretrovirali li esperjenzaw it-trattament-pazjenti pedjatriċi.

Viracept Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viracept

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Vitekta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - vitekta ko amministrati bl-inibitur protease qawwa ritonavir u ma ' l-aġenti l-oħra antiretroviral, huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjoni (hiv-1) umani-immunodefiċjenza-virus-1 fl-adulti li huma infettati bl-hiv-1 mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma ' reżistenza għall-elvitegravir.

Tivicay Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

tivicay

viiv healthcare bv - dolutegravir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Olysio Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - olysio huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) f'pazjenti adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

Dovato Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dovato

viiv healthcare b.v. - dolutegravir tas-sodju, lamivudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - dovato huwa indikat għall-kura tal-vajrus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (hiv-1) f'adulti u adolexxenti'il fuq minn 12-il sena li jiżnu mill-inqas 40 kg, bl-ebda magħrufa jew suspettati reżistenza biex l - ' integrase inibitur tal-klassi, jew lamivudine.

Spedra Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

spedra

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - disfunzjoni erettili - drogi użati f'każ ta 'disfunzjoni erettili - trattament ta 'disfunzjoni erettili f'irġiel adulti. sabiex spedra ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Copiktra Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

copiktra

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - aġenti antineoplastiċi - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Cerdelga Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cerdelga

sanofi b.v. - eliglustat - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - cerdelga huwa indikat għall-fit-tul it-trattament tal-pazjenti adulti ma gaucher il-marda tat-tip 1 (gd1), li huma metabolisers fqir cyp2d6 (pms), metabolisers intermedjarji (ims) jew metabolisers estensiva (ems).

Effentora Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

effentora

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analġeżiċi - effentora huwa indikat għall-kura ta 'uġigħ qawwi (btp) f'adulti b'kanċer li diġà qed jirċievu terapija ta' manteniment ta 'opjojdi għal uġigħ kroniku tal-kanċer. btp huwa aggravament transitorju ta 'uġigħ li jseħħ fuq sfond ta' uġigħ persistenti li altrimenti jkun ikkontrollat. pazjenti li kienu qed jirċievu l-manutenzjoni terapija b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta 'lanqas 60 mg ta' morfina orali kuljum, mill-inqas 25 mikrogramma ta 'fentanyl transdermali kull siegħa, mill-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, mill-inqas 8 mg ta 'hydromorphone orali kuljum jew doża analġeżika ekwivalenti ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.