Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplażmi tas-sider - endokrinali it-terapija, anti-estroġeni - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. , fil - pre- jew perimenopausal-nisa, il-kombinazzjoni tat-trattament bil-palbociclib għandu jkun ikkombinat ma ' ormon luteinizing releasing hormone (lhrh) agonist.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - aġenti antineoplastiċi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , l-effett ta 'glivec fuq l-eżitu ta' l-għadam-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja;, il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u / jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'glivec hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds / mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes / cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u / jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza bi glivec f'pazjenti b'mds / mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna (ara taqsima 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. pigsfor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastitits-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. horsesfor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina. klieb: għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - klieb: tnaqqis ta 'infjammazzjoni u uġigħ kemm f'mard muskolu-skeletriku akut kif ukoll kroniku. biex tnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. qtates: biex jitnaqqas l-uġigħ ta 'wara l-operazzjoni wara l-ovarju isterektomija u l-kirurġija minuri tat-tessut artab. għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi fil-qtates, e. ortopedika u tat-tessut artab. għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali fil-qtates. baqar: għall-użu f'infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tqaxxir fl-għoġġiela. Ħnieżer: għall-użu f'mard ta 'lokomotor mhux infettiv biex jitnaqqsu s-sintomi ta' zokkor u infjammazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' tessut artab minuri bħal kastrazzjoni. Żwiemel: tnaqqis ta 'infjammazzjoni u eżenzjoni ta' uġigħ kemm fil-mard muskolu-skeletriku akut kif ukoll kroniku. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-klieb. biex tnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. catsreduction tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessut artab. għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi fil-qtates, e. ortopedika u tat-tessut artab. għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali fil-qtates. cattlefor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. pigsfor-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' tessut artab minuri bħal kastrazzjoni. horsesalleviation tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-żwiemel. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - aġenti dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. għal dijanjosi in vivo ta ' helicobacter pylori gastroduwodenali (h. pylori) .

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiline - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - rasagiline ratiopharm huwa indikat għat-trattament ta ' l-idiopathic parkinson's marda (pd) bħala monotherapy (mingħajr ticlopidine hydrochloride) jew bħala terapija frozen (b ' ticlopidine hydrochloride) fil-pazjenti bl-għan ta ' l-oxxillazzjonijiet ta ' doża.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - pregabalin - antiepileptics - qtates - alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticasone furoate - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - preparazzjonijiet imnieħer - adulti u adolexxenti (minn 12-il sena u ' l fuq) u tfal (6 - 11-il sena). alisade hija indikata għat-trattament tas-sintomi ta 'rinite allerġika.