Alisade
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
05-03-2010
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
05-03-2010
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
11-06-2009
Ingredjent attiv:
fluticasone furoate
Disponibbli minn:
Glaxo Group Ltd.
Kodiċi ATC:
R01AD12
INN (Isem Internazzjonali):
fluticasone furoate
Grupp terapewtiku:
Preparazzjonijiet imnieħer
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena u ' l fuq) u tfal (6 - 11-il sena). Alisade hija indikata għat-trattament tas-sintomi ta 'rinite allerġika.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Irtirat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-10-06
Fuljett ta 'informazzjoni
PRODOTT MEDIĊINALI LI M’GĦADUX AWTORIZZAT
17
B. FULJETT TA’ TAG
ĦRIF
PRODOTT MEDIĊINALI LI M’GĦADUX AWTORIZZAT
18
FULJETT TA’ TAG
ĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNU
ALISADE
27.5 MIKROGRAMMI/SPREJJATURA TA’ SUSPENSJONI G
ĦAL UŻU BĦALA SPREJ FL
-IMNIE
ĦER
Fluticasone furoate
AQRA SEW DAN IL-
FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL
-MEDI
ĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m’humiex
imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’INHU ALISADE U G
ĦALXIEX JINTUŻA
2.
QABEL MA TUŻA
ALISADE
3.
KIF G
ĦANDEK TUŻA
ALISADE
4.
EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA’ JKOLLU
5.
KIF TA
ĦŻEN
ALISADE
6.
AKTAR TAG
ĦRIF
GWIDA PASS WARA PASS DWAR KIF G
ĦANDEK TUŻA L
-ISPREJ G
ĦALL
-IMNIE
ĦER
1.
X’INHU ALISADE U G
ĦALXIEX JINTUŻA
Alisade sprej nażali jintuża fit-trattament ta’ sintomi ta’
rinite allerġika inklużi mnieħer imblukkat jew
inixxi, għatis, u għajnejn idemmgħu u ħakk fl-għajnejn fl-adulti
u fit-tfal ta’ 6 snin u l-fuq.
Is-sintomi jistgħu jseħħu fi żminijiet speċifiċi matul is-sena u
jistgħu ikunu kawżati minn allerġiji
minn polline tal-ħaxix jew tas-siġar (
_hay fever_
) u jistgħu ukoll iseħħu s-sena kollha kawżati minn
allerġiji għal annimali, insetti mikroskopiċi fl-arja jew għal
moffa.
Alisade jiforma parti mill-grupp ta’ mediċini msejħa
_glucocorticoids_
. Alisade jaħdem biex inaqqas l-
infjammazzjoni fl-imnieħer u l-irritazzjoni fl-għajnejn kawżati
minn allerġiji (
_rinite_
).
2.
QABEL MA TUŻA
ALISADE
TUŻAX
ALISADE
JEKK INTI ALLER
Ġ
IKU/A
(
_tbati minn sensittività e_
_ċċessiva_) g
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
PRODOTT MEDIĊINALI LI M’GĦADUX AWTORIZZAT
1
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTI
ĊI TAL
-PRODOTT
PRODOTT MEDIĊINALI LI M’GĦADUX AWTORIZZAT
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDI
ĊINALI
ALISADE 27.5 mikrogrammi f’kull sprej.
Suspensjoni għal użu bħala sprej fl-imnieħer
2.
G
ĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull sprejjatura li tiġi attwata tagħti 27.5 mikrogrammi ta’
fluticasone furoate
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
G
ĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Sprej ta’ l-imnieħer, suspensjoni.
Suspensjoni bajda.
4.
TAG
ĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTI
ĊI
Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena ‘l fuq) u tfal (minn 6 snin sa
11-il sena).
Alisade hu indikat għat-trattament:
•
tas-sintomi ta’ rinite allerġika
.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
L-isprej ta’ l-imnieħer bil-fluticasone furoate għandu jintuża
mill-imnieħer biss.
Biex jinkiseb l-aħjar benefiċċju terapewtiku hu rakkomandat l-użu
regolari u skond programm
stabbilit. Il-bidu ta’ l-effett tiegħu ġie osservat 8 sigħat biss
wara li jintuża l-ewwel darba.
Madankollu, għandhom mnejn jgħaddu numru ta’ ġranet ta’
trattament biex jinkiseb l-aħjar benefiċċju,
u l-pazjenti għandhom ikunu nfurmati li biex jgħaddulhom is-sintomi
li jkollhom għandhom jużaw il-
mediċina regolarment (ara sezzjoni 5.1). It-tul tat-trattament
għandu jkun limitat skond il-perjodu li
wieħed idum espost għall-kawża ta’ l-allerġija.
Adulti u adolexxenti (12-il sena u ikbar)
Id-doża rakkomandata għall-bidu hi ta’ żewġ sprejjaturi (27.5
mikrogrammi ta’ fluticasone furoate
f’kull sprejjatura li tiġi attwata) f’kull minħar darba kuljum
(doża totali tal-ġurnata,
110 mikrogrammi).
Darba li jinkiseb kontroll adegwat tas-sintomi, tnaqqis għal
sprejjatura waħda attwata f’kull minħar
(doża totali ta’ 55 mikrogrammi kuljum) jista’ jkun biżżejjed
għall-kontroll tal-kundizzjoni.
Id-doża għandha titnaqqas sa’ l-inqas doża fejn jinżamm kontroll
effettiv tas-sintomi.
Aqra d-dokument sħiħ
