BeneFIX Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

benefix

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilja b - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja b (nuqqas konġenitali ta' fattur ix).

ReFacto AF Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). refacto af hu adattat għall-użu fl-adulti u t-tfal ta ' kull età, inkluż trabi tat-twelid. refacto af ma fih l-von willebrand il-fattur, u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-von willebrand-marda tal -.

Idelvion Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

idelvion

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofilja b - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja b (defiċjenza konġenitali tal-fattur ix).

Gripovac 3 Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gripovac 3

merial s.a.s.  - l-influwenza inattivat tal-virus, tal-ħnieżer - immunoloġiċi - majjali - immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta ' 56 jum'il quddiem inklużi nisa tqal-majjali kontra l-influwenza tal-ħnieżer kkawżata mill-sottotipi h1n1, h3n2 u h1n2 biex tnaqqas sinjali kliniċi u l-viral-pulmun tat-tagħbija wara l-infezzjoni. il-bidu tal-immunità: 7 ijiem wara t-tilqima primarja. tul ta 'żmien tal-immunità: 4 xhur f'ħnieżer imlaqqma bejn l-età ta' 56 u 96 jum u 6 xhur f'ħnieżer imlaqqma għall-ewwel darba f'96 ġurnata u aktar. immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer nisa tqal wara l-lest ta 'immunizzazzjoni primarja mill-għoti ta' doża waħda 14-il jum qabel ma l-ħanżira tferragħ li jiżviluppaw għolja colostral-immunità li jipprovdi protezzjoni klinika tal-qżieqeż għal mill-inqas 33 jum wara t-twelid.

Respiporc Flu3 Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

respiporc flu3

ceva santé animale - virus ta 'l-influwenza-a inattivat / ħnieżer - immunoloġiċi - majjali - immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta '56 jum' l quddiem, inkluż il-ħnieżer nisa tqal, kontra l-influwenza tal-ħnieżer kkawżata mill-sottotipi h1n1, h3n2 u h1n2 biex tnaqqas sinjali kliniċi u l-viral-pulmun tat-tagħbija wara l-infezzjoni. bidu ta 'immunità: 7 ijiem wara l-ewwel vaccinationduration ta' l-immunità: 4 xhur fil-ħnieżer imlaqqma bejn l-età ta ' 56 u 96 ijiem u 6 xhur fil-ħnieżer imlaqqma, għall-ewwel darba fil-96-il jum u fuq. immunizzazzjoni attiva ta 'ħnieżer nisa tqal wara immunizzazzjoni primarja lest bl-għoti ta' doża waħda 14-il jum qabel il-qbid biex tiżviluppa immunità għolja kolostrali, li tipprovdi protezzjoni klinika ta 'qżieqeż għal mill-inqas 33 jum wara t-twelid.

Ketek Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - meta tippreskrivi ketek, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta 'aġenti antibatteriċi u l-prevalenza lokali ta' reżistenza. ketek huwa indikat għall-kura ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin:f'pazjenti ta' 18-il sena u oldercommunity-pnewmonja akkwiżita, ħfief jew moderati. meta jiġu ttrattati infezzjonijiet ikkawżati minn magħrufa jew suspettati beta-lactam u / jew makrolidi-razez reżistenti (skond il-passat mediku tal-pazjenti jew nazzjonali u / jew reġjonali tar-reżistenza tad-data) koperti mill-batterja tal-ispettru tal-telithromycin:taħrix akut tal-bronkite kronika;sinusite akuta;f'pazjenti ta '12-il sena u oldertonsillitis / farinġite ikkawżata minn streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta l-antibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi / reġuni bi prevalenza sinifikanti ta' reżistenti għall-s. pyogenes, meta medjati b'ermtr jew bejn it.

Levviax Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibatteriċi għal użu sistemiku, - meta tingħata riċetta levviax għandha tingħata konsiderazzjoni lill-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta 'aġenti antibatteriċi u l-prevalenza lokali ta' reżistenza (ara wkoll sezzjonijiet 4. 4 u 5. levviax huwa indikat għall-kura ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin:f'pazjenti ta' 18-il sena u akbar: l-pnewmonja akkwiżita fil-komunità, ħafif jew moderat (ara sezzjoni 4. - meta jiġu ttrattati infezzjonijiet ikkawżati minn magħrufa jew suspettati beta-lactam u/jew makrolidi razez reżistenti (skond il-passat mediku tal-pazjenti jew nazzjonali u/jew reġjonali tar-reżistenza tad-data) koperti mill-batterja tal-ispettru ta ' telithromycin (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. 1):- taħrix akut tal-bronkite kronika, il - akut sinusitisin pazjenti ta'12-il sena u akbar:- tonsillite/farinġite ikkawżata minn streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta l-antibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi/reġuni bi prevalenza sinifikanti ta ' reżistenti s. pyogenes, meta jkunu medjati minn ermtr jew mefa (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Cerdelga Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cerdelga

sanofi b.v. - eliglustat - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - cerdelga huwa indikat għall-fit-tul it-trattament tal-pazjenti adulti ma gaucher il-marda tat-tip 1 (gd1), li huma metabolisers fqir cyp2d6 (pms), metabolisers intermedjarji (ims) jew metabolisers estensiva (ems).

Mysimba Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mysimba

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexone hydrochloride - obesity; overweight - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - mysimba huwa indikat bħala żieda mad-mnaqqsa dieta ta 'kaloriji u żieda fl-attività fiżika, għall-ġestjoni tal-piż f'pazjenti adulti (≥18-il sena) b'inizjali tal-massa tal-Ġisem (bmi) ta' ≥ 30 kg/m2 (obeżi), jew≥ 27 kg/m2 sa < 30 kg/m2 (piż żejjed) fil-preżenza ta'wieħed jew aktar mill-piż relatata mal-ko-morbożitajiet (e. , dijabete tat-tip 2, dislipidemija, jew kontrollata l-pressjoni għolja)it-trattament b'mysimba għandu jitwaqqaf wara 16-il ġimgħa jekk il-pazjenti ma jkunux tilfu tal-inqas 5% tal-inizjali tagħhom piż tal-ġisem.

Nuedexta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nuedexta

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidine - manifestazzjonijiet ta 'mard newboliku - drogi oħra tas-sistema nervuża - nuedexta huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta 'l-effett ta' pseudobulbar (pba) fl-adulti. l-effikaċja ġiet studjata biss f'pazjenti bi sklerożi laterali amjotrofika sottostanti jew sklerosi multipla.