Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopika - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa f'adulti li ma jirrispondux b'mod adegwat għal jew mhumiex intolleranti għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa fit-tfal (ta' sentejn jew aktar) li naqset milli twieġeb b'mod adegwat għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. l-manteniment tat-trattament ta 'dermatite atopika moderata għal severa għall-prevenzjoni tal-flares u l-estensjoni tal-flare intervalli mingħajr f'pazjenti li qed jesperjenzaw il-frekwenza għolja ta' rkadar tal-marda (i. li jseħħu 4 darbiet jew aktar fis-sena) li kellhom rispons inizjali għal massimu ta '6 ġimgħat trattament ta' ingwent ta 'tacrolimus darbtejn kuljum (leżjonijiet approvati, kważi approvati jew affettwati b'mod ħafif).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - anti-epilettiċi, - epilepsypregabalin qbil huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin qbil huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - virus ħaj tal-virus tal-herpes tal-ifrat imħallat b'ġenet doppju tip 1, razza ceddel: 106.3-107.3 ccid50 - immunoloġiċi - bhejjem - għal-immunizzazzjoni attiva tal-bhejjem mill-età ta 'tliet xhur kontra l-bovini virus herpes tat-tip 1 (bohv-1) biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta' infectious bovine rhinotracheitis (ibr) u l-eskrezzjoni tal-virus fil-qasam. il-bidu tal-immunità: 21 jum wara t-tlestija tal-iskema bażika tat-tilqim. tul ta 'żmien tal-immunità: 6 xhur wara t-tkomplija tal-iskema bażika tat-tilqim.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosoppressanti - artrite rewmatojde (ra)kineret huwa indikat fl-adulti għall-kura tas-sinjali u s-sintomi ta 'ra flimkien ma' methotrexate, ma kellhomx respons adegwat għal methotrexate waħdu. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. perjodiċi deni syndromeskineret huwa indikat għall-kura ta 'dawn li ġejjin min-naħa perjodiċi deni sindromi fl-adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi ta' bejn 8 xhur u aktar bil-piż tal-ġisem ta ' 10 kg jew aktar:assoċjati mal-cryopyrin sindromi perjodiċi (limiti)kineret huwa indikat għat-trattament tal-limiti, inkluż:neonatal-onset multisystem marda infjammatorja (nomid) / kronika infantili newroloġiku, vaskulite, artikulari sindromu (cinca)muckle-bjar sindromu (mws)familjali kiesaħ min-naħa sindromu (fcas)familjali-mediterran deni (fmf)kineret huwa indikat għall-kura ta familjali-mediterran deni (fmf). kineret għandu jingħata flimkien ma ' colchicine, jekk xieraq. għadhom tal-diseasekineret huwa indikat fl-adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi ta 'bejn 8 xhur u aktar bil-piż tal-ġisem ta' 10 kg jew aktar għall-kura tal-xorta tal-marda, inklużi l-sistemika, artrite idjopatika Ġuvenili (sjia) u adulti bidu xorta tal-marda (aosd), bil-sistemiċi attivi karatteristiċi tal moderata għal attività għolja tal-marda, jew fil-pazjenti bl-issuktar ta'l-attività tal-marda wara l-kura ma ' mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids) jew glukokortikojdi. kineret jista 'jingħata bħala monoterapija jew flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji oħra u li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - deġenerazzjoni makulari mxarrba - oftalmoloġiċi - macugen huwa indikat għat-trattament ta 'deġenerazzjoni makulari neovaskulari (mxarrba) relatata ma' l-età (amd).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għad-dokument ta 'informazzjoni dwar il-prodott.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - methylnaltrexone bromide - opioid-related disorders; constipation - periferali tal-opioid ta ' l-antagonisti tar-riċettur - trattament ta 'stitikezza li tittieħed mill-opjojdi f'pazjenti b'mard avvanzat li qed jirċievu kura palljattiva meta r-rispons għat-terapija laxattiva normali ma kienx biżżejjed.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti adulti ttrattati ċitotossiċi chemotherapy għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - invirase huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti infettati bl-hiv-1. invirase għandu jingħata biss flimkien ma 'ritonavir u prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.