Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - agenerase, flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, huwa indikat għall-kura ta' impeditur protease (pi) b'esperjenza ta 'adulti infettati bl-hiv-1 u tfal' l fuq minn 4 snin. il-kapsuli ta 'agenerase għandhom normalment jiġu amministrati b'doża baxxa ta' ritonavir bħala stimulant farmakokinetiku ta 'amprenavir (ara sezzjonijiet 4. 2 u 4. l-għażla ta 'amprenavir għandha tkun ibbażata fuq ittestjar ta' reżistenza virali individwali u l-istorja tal-kura tal-pazjenti (ara sezzjoni 5. il-benefiċċju ta 'agenerase ma' ritonavir ma ntwerewx f'pi nave-pazjenti (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetine - neuropatiji dijabetiċi - psychoanaleptics, - trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali dijabetiku fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - aġenti antitrombotiċi - 5 mg / 0. 3 ml u 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, il-prevenzjoni ta ' każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija ortopedika maġġuri tar-riġlejn bħal fratturi fil-ġenb, kirurġija maġġuri fl-irkoppa jew tal-ġenbejn operazzjoni tas-sostituzzjoni. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija addominali li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu, bħal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija għall-kanċer (ara sezzjoni 5. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f' pazjenti mediċi li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'vte u li huma immobili minħabba mard akut bħal insuffiċienza kardijaka u/jew mard respiratorju akut, u/jew mard akut infettiv jew ta' infjammazzjoni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'anġina mhux stabbli jew mhux tas-segment st' infart mijokardijaku b'elevazzjoni (ua/nstemi) fil-pazjenti li għalihom urġenti (< 120 minuta) invasif (pci) mhuwiex indikat (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. , it-trattament tal-elevazzjoni tas-segment st 'infart mijokardijaku (stemi) f'pazjenti li huma ttrattati b'trombolitiċi jew li fil-bidu qegħdin jirċievu l-ebda forma oħra ta' riperfużjoni-terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml u 10 mg / 0. 8 ml soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u t-trattament ta ' emboliżmu pulmonari (pe), ħlief fil-ħruġ emodinamikament instabbli, jew pazjenti li għandhom bżonn tromboliżi jew embolektomija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - palmpalidone palmitate - skizofrenija - psikolettiċi - xeplion huwa indikat għal trattament ta 'manteniment ta' skiżofrenja f'pazjenti adulti stabilizzati b'paliperidone jew risperidone. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - angina pectoris - terapija kardijaka - ranexa huwa indikat bħala żieda terapija għall-trattament sintomatiċi tal-pazjenti ma stabbli anġina pectoris li ma jirriżultax kontrollati jew intolerant għal terapiji kontra d-anginal tal-linja ta ' l-ewwel (bħal beta-blockers u / jew tal-kalċju antagonisti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanyl hydrochloride - uġigħ, wara l-operazzjoni - analġeżiċi - tmexxija ta ' moderat akuta għal uġigħ qawwi tuża għall-użu fi sptar issettjar biss.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - edurant, f ' għaqda mal-oħrajn prodotti mediċinali antiretroviral, huwa indikat għall-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fil-pazjenti treatment‑naïve antiretroviral 12-il sena ta ' l-età u l-aktar antiki mal-≤ tagħbija virali 100,000 hiv‑1 rna kopji/ml. bħala ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika għandhom jiggwidaw l-użu tal-edurant.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.