Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija u mħallta dyslipidaemiarepatha huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. omozigota familjali hypercholesterolaemiarepatha hija indikata fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u aktar bl-omozigota familjali flimkien ma'oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji. stabbiliti aterosklerotiċi kardjovaskulari diseaserepatha huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard tal-qalb (infart mijokardijaku, puplesija, jew mard arterjali periferali) biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - vaċċini - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija primarja u mħallta dyslipidaemiapraluent huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. stabbiliti aterosklerotiċi mard kardjovaskulari praluent huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard kardjovaskulari biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - psorajiżi - immunosoppressanti - kyntheum huwa indikat għall-kura ta 'psorjasi tal-plakka moderata għal severa f'pazjenti adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vaċċini - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - iperkolesterolemija - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - cholestagel ko amministrati bil-3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inibitur reductase (statin) huwa indikat bħala terapija adjunctive biex tad-dieta li jipprovdu xi addittiv tnaqqis fil-livelli baxxa-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) f ' pazjenti adulti bl-hypercholesterolaemia primarji li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat bl-statin waħdu. cholestagel waħdu jintuża bħala terapija aġġuntiva mad-dieta għat-tnaqqis ta ' total-kolesterol u ldl-c f'pazjenti adulti b'iperkolesterolemija primarja, li statin huwa meqjus bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati sewwa. cholestagel jista ' jintuża wkoll f'kombinazzjoni ma ezetimibe, bi jew mingħajr statin, f'pazjenti adulti b'iperkolesterolemija primarja, inklużi pazjenti b'familial iperkolesterolemija (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vaċċin tal-papillomavirus uman [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rikombinanti, assorbjati) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaċċini għal papillomavirus - gardasil 9 huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva ta 'l-individwi mill-età ta'9 snin kontra l-hpv-mard:premalignant leżjonijiet u l-kanċer li jaffettwa l-ċerviċi, vulva, tal-vaġina u l-anus ikkawżat minn hpv ta' vaċċin typesgenital-felul (kondiloma acuminata) ikkawżata mill-speċifiċi tipi ta ' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal tagħrif importanti dwar l-informazzjoni li ssostni dawn l-indikazzjonijiet. l-użu ta ' gardasil 9 għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginone lactate - halofuginone, oħra proto \ - aġenti tal - - għoġġiela, twelid - fl-għoġġiela tat-twelid:il-prevenzjoni ta 'dijarea \ ata minn cryptosoridium pavarum infezzjoni, f'irziezet bi storja ta' il-kriptosporidjosi. l-amministrazzjoni għandha tibda fl-ewwel 24 sa 48 siegħa. it-tnaqqis tad-dijarea \ ata minn cryptosoridium pavarum infezzjoni. l-amministrazzjoni għandha tibda fi żmien 24 siegħa wara l-bidu tad-dijarea. fiż-żewġ każijiet, it-tnaqqis ta 'l-eliminazzjoni ta' l-ooċisti intwera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginone - antiprotozoali - għoġġiela, twelid - fil-tarbija tat-twelid calvesprevention ta 'dijarea minħabba dijanjostikati cryptosporidium parvum fl-irziezet bi storja ta' il-kriptosporidjosi. l-amministrazzjoni għandha tibda fl-ewwel 24 sa 48 siegħa. tnaqqis ta 'dijarrea minħabba dijanjożi cryptosporidium parvum. l-amministrazzjoni għandha tibda fi żmien 24 siegħa wara l-bidu tad-dijarea. fiż-żewġ każijiet, it-tnaqqis ta 'l-eskrezzjoni ta' l-ooċista ntwera.