Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. axumin huwa indikat għall-positron emission tomography (pet) tal-immaġini biex jidentifikaw ir-rikorrenza tal-kanċer tal-prostata fl-irġiel adulti b'suspett rikorrenza bbażata fuq l-għoli fid-demm antiġen speċifiku għall-prostata (psa) livelli wara l-ewwel trattament kurattiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - neoplasmi prostatiċi - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine, zidovudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - lamivudine / zidovudine teva huwa indikat fit-terapija kombinata antiretrovirali għat-trattament tal-infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - neoplażmi pankreatiċi - aġenti antineoplastiċi - trattament ta ' adenocarcinoma metastatic ta-pancreas, flimkien ma ' 5 fluorouracil (artikolu 5) u leucovorin (lv), fil-pazjenti adulti li wettqu wara gemcitabine bbażati fuq terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - emtriva huwa indikat għall-kura ta 'adulti u tfal infettati bl-hiv-1 flimkien ma' aġenti antiretrovirali oħra. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq studji fil-trattament ta'pazjenti inġenwi u li esperjenzaw it-trattament-pazjenti b'kontroll viroloġiku stabbli. ma hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu ta ' emtriva f'pazjenti li ma kienux qegħdin jirnexxu fil-kors kurrenti tagħhom jew li ma rnexxewx f'diversi korsijiet. meta jiġi deċiż programm ta 'kura ġdid għal pazjenti li jkunu fallew kors antiretrovirali, attenzjoni partikulari għandha tingħata lill-forom ta' mutazzjonijiet marbuta ma ' prodotti mediċinali differenti u l-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali. fejn disponibbli, l-ittestjar tar-reżistenza jista ' jkun adattat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - epatite b, kronika - inibituri nucleoside u nucleotide reverse transcriptase - hepsera hija indikata għat-trattament ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat u b'evidenza ta ' replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum-alanine-aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta'infjammazzjoni tal-fwied attiva u fibrożi. il-bidu ta 'hepsera it-trattament għandu jiġi kkunsidrat biss meta l-użu ta' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera għall-reżistenza mhix disponibbli jew ikun xieraq (ara sezzjoni 5. 1);mard tal-fwied dekompensat flimkien mal-tieni aġent mingħajr kross-reżistenza għal hepsera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - aġenti antineoplastiċi - mabcampath huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika taċ-Ċellula b (bcll) li għalihom il-kemjoterapija kombinata ta' fludarabine mhijiex xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin acetate - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - trattament ta ' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi. trattament ta 'asperġillożi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin b, formulazzjonijiet lipidi ta' amphotericin b u/jew itraconazole. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. it-terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal candida jew aspergillus) f'bid-deni, newtropeniċi febbri adulti jew pazjenti pedjatriċi.