Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjant f'reċipjenti adulti u pedjatriċi, tal-kliewi, tal-fwied jew tal-alloġib tal-qalb. it-trattament tal-allograft rifjut reżistenti għall-kura bi prodotti mediċinali immunosuppressivi oħra f'pazjenti adulti u pedjatriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - ċitrat ta 'sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn sena 1 sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. l-effikaċja f'termini ta 'titjib tal-kapaċità ta' eżerċizzju jew ta 'emodinamiċità pulmonari intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' mard tal-qalb konġenitali (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - disfunzjoni erettili - drogi użati f'każ ta 'disfunzjoni erettili - trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. sabiex għal sildenafil teva ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. sabiex għal sildenafil actavis ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. biex viagra tkun effettiva, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - trattament tal-pazjenti adulti bl-ipertensjoni arterjali pulmonari klassifikati bħala klassi funzjonali tal-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) ii u iii, biex itejbu l-kapaċità ta ' l-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li għandhom minn sena sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. effikaċja skont it-titjib tal-kapaċità ta ' l-eżerċizzju jew haemodynamics pulmonari intwera fl-ipertensjoni pulmonari primarji u ipertensjoni pulmonari assoċjati ma ' mard tal-qalb konġenitali. revatio soluzzjoni għall-injezzjoni hija għall-kura ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali pulmonari li bħalissa huma preskritti orali revatio u li huma temporanjament inkapaċi li jieħdu terapija orali, iżda huma inkella klinikament u emodinamikament stabbli. revatio (mill-ħalq) huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - aġenti antineoplastiċi - vemurafenib huwa indikat f'monoterapija għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'melanoma tarrespressabbli jew metastatika pożittiva ta' braf-v600.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - sildenafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. sabiex sildenafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - sildenafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. sabiex jinħassu milli kieku jittieħed biex ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.