Humira Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

humira

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għad-dokument ta 'informazzjoni dwar il-prodott.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus tal-influwenza maqsuma, inattivat, li fih antiġen: razza użata bħala a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) użata (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus influwenza a.. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi b'saħħithom mill-età ta' 18-il sena'l quddiem wara l-amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati minn a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (ara sezzjoni 5. vaċċin għal influwenza prepandemika (h5n1) (virjon maqsum, mhux attivat, supplimentat) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg għandu jintuża skond gwida uffiċjali.

Fasenra Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

fasenra

astrazeneca ab - benralizumab - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - fasenra huwa indikat bħala żieda fit-trattament ta 'manteniment f'pazjenti adulti bi ħsara severa eżinofilika-ażma mhux ikkontrollati adegwatament, minkejja doża għolja ta' kortikosterojdi meħuda man-nifs biż-żieda fit-tul li jaġixxu β-agonisti.

Invanz Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - treatmenttreatment ta ' l-infezzjonijiet meta jkunu kkawżati minn batterji li huma magħrufa jew x'aktarx li jkunu suxxettibbli għal ertapenem u meta t-terapija parenterali hija meħtieġa:infezzjonijiet intra-addominali;pnewmonja akkwiżita fil-komunità;l-infezzjonijiet ġinekoloġiċi akuti;infezzjonijiet dijabetiċi fis-saqajn tal-ġilda u tat-tessut artab. preventioninvanz huwa indikat fl-adulti għall-profilassi ta'infezzjoni fis-sit kirurġiku wara operazzjoni mhux obbligatorja tal-kolorektum-kirurġija. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Adcetris Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

adcetris

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - aġenti antineoplastiċi - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju cd30+ ta' hodgkin il-limfoma (hl):wara asct, orfollowing mill-inqas żewġ terapiji ta 'qabel meta asct jew multi-aġent tal-kimoterapija mhux għażla ta' trattament. sistemiċi astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli lymphomaadcetris f'kumbinazzjoni ma ' cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone (chp) huwa indikat għall-pazjenti adulti li ma ġietx ikkurata qabel sistemika astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli tal-limfoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Ammonaps Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ammonaps

immedica pharma ab - sodium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ammonaps hu indikat bħala terapija aġġuntiva fit-kroniku tal-ġestjoni tal-urea disturbi fiċ-ċiklu, li jinvolvi defiċjenzi tal-carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. huwa indikat fil-pazjenti kollha b'neonatal-onset presentation (tlesti l-enżima n-nuqqasijiet li jidhru fl-ewwel 28 ġurnata tal-ħajja). huwa indikat ukoll f'pazjenti bil-marda li ħarġet tard(nuqqasijiet parzjali fl-enżimi, li jidhru wara l-ewwel xahar tal-ħajja) li għandhom storja ta ' enċefalopatija iperammonemika.

Pandemrix Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus ta 'l-influwenza maqsuma mhux attivat, li fih antiġen ekwivalenti għal razza tal-vina a / california / 07/2009 (h1n1) użata nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini ta 'l-influwenza - profilassi tal-influwenza kkawżata mill-virus a (h1n1) v 2009. pandemrix għandu jintuża biss jekk it-tilqim staġjonali ta 'l-influwenza staġonali / quadrivalenti rakkomandat annwali mhuwiex disponibbli u jekk it-tilqima kontra (h1n1) v hija kkunsidrata meħtieġa (ara t-taqsimiet 4. 4 u 4. pandemrix m'għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Lokelma Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

lokelma

astrazeneca ab - sodium żirkonju cyclosilicate - iperkalemija - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - lokelma huwa indikat għall-kura ta ' l-iperkalemija f'pazjenti adulti.

Upstaza Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

upstaza

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - amino acid metaboliżmu, Żbalji inborn - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Prepandrix Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indoneżja / 05/2005 (h5n1) bħal razza użata (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus ta 'l-influwenza a. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi b'saħħithom mill-età ta' 18-il sena'l quddiem wara l-amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati bl-sottotip h5n1 razez. prepandrix għandu jintuża skond gwida uffiċjali.