Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - интерферон алфа-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - Хроничен хепатит В: лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с доказателства за репликация на вируса на хепатит В (наличие на hbv ДНК и hbeag) също така, повишена аланинаминотрансферазы (alt) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и/или фиброза. Хроничен хепатит с при възрастни пациенти:introna е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации и които са положителни за серума на кръвта hcv-РНК или анти-hcv (виж раздел 4. Най-добрият начин да се използват introna в този знак в съчетание с рибавирином. Деца и юноши:introna е предназначен за използване в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца и юноши на възраст от 3 и повече години, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб декомпенсация, и които са положителни в кръвния серум РНК на hcv. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа, като се вземат предвид всички доказателства за прогресия на заболяването, като възпаление на черния дроб и фиброза, а също и прогностическими фактори за отговор, генотипа на hcv и вирусният товар. Очакваната полза от лечението трябва да бъде съвпадение с резултатите сигурност се наблюдават на деца участници в клинични проучвания (вижте раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - интерферон алфа-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - Хроничен хепатит btreatment възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с признаци на хепатит Б, с репликация на вируса (наличието на ДНК на вируса на хепатит В вирус (hbv ДНК) и хепатит b антиген (hbeag) и, повишена аланинаминотрансферазы (alt) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и / или фиброза. Хронична възбуда е до лечение на хепатит С introna, се вземат предвид резултатите от клиничните изследвания, които сравняват introna с пегилированным интерфероном. Възрастен patientsintrona е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации, и които са положителни за хепатит С вирусна РНК (hcv rna). Най-добрият начин да се използват introna в този знак в съчетание с рибавирином. Децата на възраст три и повече години и adolescentsintrona посочва в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца на възраст от три години и младежи, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб в стадий на декомпенсации, и които са положителни за hcv-РНК. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, което води до намаляване на крайния ръст на възрастен човек при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Космати клетки leukaemiatreatment пациенти с волосатоклеточным левкемия. Хронична миелогенна левкемия leukaemiamonotherapytreatment възрастни пациенти с Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката или БЦР/АБЛ-транслокация-позитивен хроничен myelogenous лейкове. Клиничен опит показва, че гематологические и цитогенетические мажор / минор отговор може да се получи при повечето пациенти. Основната цитогенетический отговор се определя от < 34 % pe+ лейкемического клетки в костния мозък, докато леки реакции ≥ 34 %, но по-малко от 90 % рН+ клетки в костния мозък. Комбинация от therapythe комбинация на интерферон алфа-2b и цитозар (ara-c), се въвеждат в рамките на първите 12 месеца на лечение е доказано, значително увеличаване на количеството на основните цитогенетических отговори и значително да се удължи общата преживяемост на три години в сравнение с интерфероном алфа-2b монотерапии. Няколко myelomaas поддържаща терапия при пациенти, които са достигнали обективна ремисия (повече от 50% намаляване на миеломы протеин) след първоначалното индукционна химиотерапия. Текущата клиничен опит показва, че поддържаща терапия интерфероном алфа-2b удължава фазата на плато, обаче влияние върху общата преживяемост не са били убедително представени. Фоликуларен lymphomatreatment високо тумор тежестта на фоликуларен лимфом като добавка към подходяща комбинация от химиотерапия, като chop-как режим. Високо тежестта на тумора се определя като един, който има най-малко едно от следните: обемни тумори (> 7 cm) участието на три или повече от ключовите възли (всеки > 3 cm), системни симптоми (загуба на тегло > 10 %, повишена температура > 38°c в продължение на повече от осем дни, или нощно изпотяване), спленомегалия за пъпа, централен орган на запушване или сдавления синдром, orbital или епидурална участие, серозен излив, или левкемия. tumourtreatment карциноиден карциноидные тумори с лимфните възли или метастази в черния дроб и с карциноидный синдром. Злокачествени melanomaas адъювантная терапия при пациенти, които са свободни от болести след хирургическа намеса, но при висок риск от системен рецидив, e. пациенти с първичен или рецидивирующим (клинични или патологични) на лимфните възли.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - лираглутид - obesity; overweight - Лекарства, използвани при диабет - saxenda е показан като добавка към гипокалорийной диета и повишена физическа активност за контрол на теглото при възрастни пациенти с отворен индекс на телесна маса (ИТМ)• ≥ 30 кг/м2 (затлъстяване), или• ≥ 27 кг/м2 и < 30 кг/м2 (с наднормено тегло) при наличие на поне един тегло-ревюта на съпътстващи заболявания, като dysglycaemia (предиабет или диабет тип 2), артериална хипертония, дислипидемия или синдром на обструктивна сънна апнея. Лечение saxenda трябва да спре след 12 седмици 3. 0 мг/ден доза, ако пациентът не се губи, най-малко 5% от първоначалното тегло на тялото .

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - фезотеродин фумарат - Пикочния мехур, прекалено активен - urologicals - Лечение на симптомите (повишена честота и / спешност и / или спешност инконтиненция), които могат да възникнат при пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - инактивиран цял антиген на вируса на инфлуенца по птиците от подтип h5n2 (щам А / патица / potsdam / 1402/86) - Имунологични за аве - Пиле - За активна имунизация на пилета срещу инфлуенца по птиците тип А, подтип h5. Ефикасността е оценена въз основа на предварителните резултати при пилетата. Редуцирането на клиничните признаци, смъртността и екскрецията на вируса след провокиране се доказват до три седмици след ваксинацията. Серумни антитела може да се очаква да продължат поне 12 месеца след прилагане на две дози ваксина.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - адалимумаб - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Имуносупресори - Ревматоиден arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към болест-модифициращи противоревматических медикаменти, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, не по-рано лекувани с метотрексат. Кромея може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Младежката идиопатична младежката идиопатична arthritispolyarticular arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикулярный младежката идиопатична артрит при пациенти на възраст 2 години, които са били неадекватни отговори на един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards). idacio може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо (при ефективност в монотерапии виж раздел 5. Адалимумаб не е проучена обстойно при пациенти на възраст по-малко от 2 години. Энтезит, свързани с arthritiskromeya е показан за лечение на активна артрит, асоцииран с энтезитом при пациенти на възраст 6 години и по-възрастни, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционна терапия (виж раздел 5. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)Кромея е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен анкилозирующим спондилитом, при които е бил недостатъчен отговор към традиционната терапия. Аксиальный спондилит без рентгенологических признаци askromeya е показан за лечение на възрастни и деца с тежка аксиальный спондилит без рентгенологических признаци, но с обективни признаци на възпаление повишен crp и/или ядрено-магнитен резонанс, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства. Псориатичен arthritiskromeya е показан за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни, когато в отговор на предишния заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства терапия е неадекватна.. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на периферната ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. psoriasiskromeya е показан за лечение на умерена до тежка хронична плака псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системната терапия. Детска плака psoriasiskromeya е показан за лечение на тежки форми на хронични бляшечного на псориазис при деца и юноши от 4-те години, които са имали недостатъчен отговор или неподходящи кандидати за локално лечение и phototherapies. Крон diseasekromeya е показан за лечение на ревматоиден болест на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с кортикостероиди и/или иммунодепрессанты; или които не понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Педиатрични на Крон diseasekromeya се предписват за лечение на умерено или силно активна болест на Крон педиатрични пациенти (от 6 години), които са имали неадекватном отговор на традиционна терапия, включително и на основна храна и терапия с кортикостероиди и/или имуномодулатор, или които не могат да понасят или имат противопоказания за такава терапия. Улцерозен colitiskromeya се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. uveitiskromeya е показан за лечение на незаразните средно, задно и панувеит при възрастни пациенти, които са с поднормено отговор на кортикостероиди, и при пациенти, които се нуждаят от кортикостероид - съхраняващи, или при които лечението с кортикостероиди е неуместно. Детска uveitiskromeya е показан за лечение на детски незаразните хронични преден увеит при пациенти от 2 години, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционната терапия, или които обичайната терапия е неоправдан.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) използван щам (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу h5n1 подтип на грип-А вирус. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . prepandrix трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - вирусът на грипа (инактивированная, сплит) следните щамове:a/Калифорния/7/2009 (Н1n1)pdm09 - подобен щам (a/Калифорния/7/2009, nymc х-179а)И/Хонг конг/4801/2014 А (h3n2) - подобен щам (a/Хонг конг/4801/2014, nymc х-263b)Б/Бризбейн/60/2008 - как напрежение (В/brisbane/60/2008, дивия тип) - influenza, human; immunization - Ваксини - Профилактика на грип при индивиди над 60-годишна възраст, особено при тези, които имат повишен риск от свързани усложнения. Използването на idflu трябва да се основава на официални препоръки.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - Ваксини - Активна имунизация срещу инвазивно заболяване и остър отит на средното ухо, причинени от streptococcus pneumoniae при бебета и деца от шест седмици нагоре до пет години на възраст. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 в продуктовата информация за информация за защита срещу специфични пневмококови серотипове. Прилагането на ваксината synflorix трябва да се определя въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид влиянието на инвазивни заболявания в различните възрастови групи, както и променливостта на серотип на епидемиологията в различни географски райони.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

novavax cz, a.s. - sars cov-2 (original) recombinant spike protein, sars-cov-2 (omicron xbb.1.5) recombinant spike protein - covid-19 virus infection - covid-19 vaccines - nuvaxovid is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки. nuvaxovid xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.