Doptelet Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

doptelet

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - tromboċitopenja - sustanzi kontra l-emorraġija - doptelet huwa indikat għall-kura ta ' tromboċitopenja qawwija f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-fwied li huma skedati li jgħaddu minn proċedura invażiva. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosterojdi, immunoglobulini).

Poulvac Flufend H5N3 RG Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - virus ta 'l-influwenza tat-tjur inattivat rikombinanti - immunoloġiċi - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-virus ta' l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. tiġieġ: tnaqqis tal-mortalità u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-isfida. il-bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni. it-tul ta 'żmien tal-immunità fit-tiġieġ għadu ma ġiex stabbilit. papri: tnaqqis ta ' sinjali kliniċi u eskrezzjoni tal-virus wara sfida. il-bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni. tul tal-immunità fil-papri: 14-il ġimgħa wara t-tieni injezzjoni.

Rhiniseng Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

rhiniseng

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunoloġiċi - majjali (ħnieżer nisa u majjali nisa) - għall-protezzjoni passiva tal-qżieqeż permezz tal-kolostrum, wara t-tilqim attiv tal-ħnieżer nisa żgħar u tal-majjaliet biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u leżjonijiet tal-progressiva u n-non-rinite atrofika progressiva, kif ukoll biex inaqqsu l-telf fil-piż assoċjat ma bordetella-bronchiseptica u pasteurella-multocida l-infezzjonijiet matul il-perjodu tat-tismin. l-isfida l-istudji wrew li l-immunita passiva l-immunita ddum sa l-drafeġ huma età ta 'sitt ġimgħat filwaqt li fil-provi kliniċi fil-post, l-effetti benefiċi ta' tilqim (tnaqqis fl-imnieħer leżjoni fil-punteġġ u telf fil-piż) huma osservati sal-qatla.

Quixidar Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - aġenti antitrombotiċi - 5 mg / 0. 3 ml u 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, il-prevenzjoni ta ' każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija ortopedika maġġuri tar-riġlejn bħal fratturi fil-ġenb, kirurġija maġġuri fl-irkoppa jew tal-ġenbejn operazzjoni tas-sostituzzjoni. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija addominali li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu, bħal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija għall-kanċer (ara sezzjoni 5. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f' pazjenti mediċi li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'vte u li huma immobili minħabba mard akut bħal insuffiċienza kardijaka u/jew mard respiratorju akut, u/jew mard akut infettiv jew ta' infjammazzjoni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'anġina mhux stabbli jew mhux tas-segment st' infart mijokardijaku b'elevazzjoni (ua/nstemi) fil-pazjenti li għalihom urġenti (< 120 minuta) invasif (pci) mhuwiex indikat (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. , it-trattament tal-elevazzjoni tas-segment st 'infart mijokardijaku (stemi) f'pazjenti li huma ttrattati b'trombolitiċi jew li fil-bidu qegħdin jirċievu l-ebda forma oħra ta' riperfużjoni-terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml u 10 mg / 0. 8 ml soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u t-trattament ta ' emboliżmu pulmonari (pe), ħlief fil-ħruġ emodinamikament instabbli, jew pazjenti li għandhom bżonn tromboliżi jew embolektomija.

Innovax-ND-IBD Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - iċ-ċelloli assoċjati jgħixu rikombinanti turkija herpesvirus (razza hvp360), li jesprimu l-proteina tal-fużjoni ta nd-virus u l-vp2-proteina tal-virus ibd - tat-tjur tal-erpete (marek tal-marda) + avjarja l-marda burżali infettiva tal-virus (marda gumboro) + newcastle-virus tal-marda/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Innovax-ND-ILT Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ilt

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - immunoloġiċi għall-għasafar - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Arixtra Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

arixtra

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - aġenti antitrombotiċi - 5-mg / 0. 3-ml u 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. il-prevenzjoni ta 'vte fl-adulti li għaddejjin minn kirurġija addominali li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu, bħal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ta ' kanċer. il-prevenzjoni ta 'vte fl-adulti' pazjenti mediċi li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'vte u li huma immobili minħabba mard akut bħal insuffiċienza kardijaka u / jew mard respiratorju akut, u / jew mard akut infettiv jew ta' infjammazzjoni. it-trattament ta'adulti bl-sintomatiku akut spontanju superfiċjali-trombożi tal-vina tar-riġlejn mingħajr konkomitanti fil-fond tal-trombożi tal-vina. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infart tal-qalb (stemi) f'pazjenti adulti li huma ttrattati b'trombolitiċi jew li fil-bidu qegħdin jirċievu l-ebda forma oħra ta ' riperfużjoni-terapija. 5-mg / 0. 4 ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml u 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Thorinane Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

thorinane

pharmathen s.a. - enoxaparin sodium - tromboemboliżmu tal-vini - aġenti antitrombotiċi - thorinane huwa indikat għall-adulti għall -: - profilassi ta ' tromboemboliżmu fil-vini, partikolarment f'pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ortopedika, ġenerali jew onkoloġika-kirurġija. - profilassi ta 'tromboemboliżmu venuż f'pazjenti bedridden minħabba mard akut inkluż akuta insuffiċjenza tal-qalb, waqfien akut tan-nifs, infezzjonijiet gravi, kif ukoll l-aggravament tal-mard rewmatiku li jikkawżaw l-immobbilizzazzjoni tal-pazjent (japplika għall-qawwiet ta' 40 mg/0. 4 ml). - it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt), kkumplikati jew mhux ikkomplikati minn emboliżmu pulmonari. trattament ta 'anġina mhux stabbli u n-non-q-wave' infart mijokardijaku, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). - it-trattament ta 'elevazzjoni tas-segment st' infart mijokardijaku (stemi) inklużi pazjenti li ser jiġu ttrattati b'mod konservattiv jew li wara jgħaddu minn koronarju perkutanju l-anġoplastika (japplika għall-qawwiet ta ' 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml, u 100 mg/1 ml). - tagħqid tad-demm għall-prevenzjoni fil-ċ-ċirkolazzjoni ekstrakorporali matul l-emodijalisi. il-prevenzjoni u l-kura ta ' diversi mard relatati mal-emboli tad-demm fl-adulti.

Nobilis IB Primo QX Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nobilis ib primo qx

intervet international b.v. - virus ħaj tal-bronkite infettuża tat-tjur, razza d388 - live viral vaccines, domestic fowl - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta 'bronkite infettiva tat-tjur ikkawżata minn varjanti bħal qx ta' virus ta 'bronkite infettiva.

Suvaxyn CSF Marker Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

suvaxyn csf marker

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - majjali - għal immunizzazzjoni attiva ta 'majjali minn 7 ġimgħat' il quddiem biex tevita l-mortalità u tnaqqas l-infezzjoni u l-mard ikkawżat mill-virus tad-deni klassiku tal-ħnieżer (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.