Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - antikorpi monoklonali - ma kienux trattati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll): arzerra flimkien ma 'chlorambucil jew bendamustine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'cll li ma rċevew terapija minn qabel u li mhumiex eliġibbli għall-fludarabine-terapija bbażata fuq. rkadew cll: arzerra huwa indikat flimkien ma 'fludarabine u cyclophosphamide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'all rikadut cll. refrattarji cll: arzerra huwa indikat għall-kura ta cll f'pazjenti li huma refrattarji għal pazjenti b'b-ll u alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibijotiċi u kimoterapewtiċi għal użu dermatoloġiku - zyclara huwa indikat għall-trattament topiku ta klinikament tipiku, mhux hyperkeratotic, mhux hypertrophic, viżibbli jew palpable keratosis actinic tal-wiċċ sħiħ jew scalp balding fl-adulti immunokompetenti meta huma għażliet oħra ta ' trattament topiku contraindicated jew inqas xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - aġenti antitrombotiċi - 5-mg / 0. 3-ml u 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. il-prevenzjoni ta 'vte fl-adulti li għaddejjin minn kirurġija addominali li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu, bħal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ta ' kanċer. il-prevenzjoni ta 'vte fl-adulti' pazjenti mediċi li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'vte u li huma immobili minħabba mard akut bħal insuffiċienza kardijaka u / jew mard respiratorju akut, u / jew mard akut infettiv jew ta' infjammazzjoni. it-trattament ta'adulti bl-sintomatiku akut spontanju superfiċjali-trombożi tal-vina tar-riġlejn mingħajr konkomitanti fil-fond tal-trombożi tal-vina. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infart tal-qalb (stemi) f'pazjenti adulti li huma ttrattati b'trombolitiċi jew li fil-bidu qegħdin jirċievu l-ebda forma oħra ta ' riperfużjoni-terapija. 5-mg / 0. 4 ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml u 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazole - mikosijiet - antimikotiċi għal użu sistemiku - posaconazole ahcl suspensjoni orali huwa indikat għall-użu fil-kura ta ' l-infezzjonijiet tal-fungu fl-adulti:asperġillożi invażiva f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali;fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin b;kromoblastomikożi u miċetoma f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal itraconazole;kokkidajojdomikożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b, itraconazole jew fluconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali. kandidijażi orofarinġali: bħala l-kura preferita f'pazjenti li għandhom mard sever jew li huma immunokompromessi, li r-rispons għal terapija topika hija mistennija li tkun fqir. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. posaconazole ahcl suspensjoni orali huwa indikat ukoll għal profilassi ta 'infezzjonijiet fungali invażivi fil-pazjenti li ġejjin:pazjenti li kienu qed jirċievu remissjoni-induzzjoni ta' kimoterapija għal lewkimja majeloġenuża akuta (aml) jew għal sindromi majelodisplastiċi (mds) mistennija li jikkawżaw newtropenja u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet tal-fungu invażivi;trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) riċevituri li huma għaddejjin minn doża għolja ta ' terapija immunosopprimenti għal-graft kontra l-host u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, għall-idroklorotijażide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. riprazo hct huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. rirpozo hct huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, għall-idroklorotijażide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. sprimeo hct huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. sprimeo hct huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodium - pressjoni għolja, pulmonari - għal pressjoni għolja, - kura tal-pazjenti bi pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) ikklassifikata bħala klassi funzjonali iii tal-who, biex ittejjeb il-kapaċità ta 'eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u fl-ipertensjoni pulmonari assoċjata mal-marda tat-tessut konnettiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimikotiċi għall-użu sistemiku-derivattivi tat-triazole - voriconazole huwa aġent broad-spectrum, aġent antifungali triazole u hija indikata fl-adulti u t-tfal li għandhom sentejn u aktar kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetine - psikoanaleptiċi - klieb - bħala għajnuna fil-kura ta 'disturbi relatati mas-separazzjoni fil-klieb murija b'distruzzjoni u l-imġiba xierqa (vocalisation u l-ippurgar mhux xieraq u / jew tal-awrina) u biss f'kombinazzjoni ma' l-imġiba-tekniki għall-modifika.