Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - quadramet huwa indikat għall-ħelsien ta ' l-għadam uġigħ fil-pazjenti ma multipli bl-uġigħ osteoblastic iskeletru metastaΩi li jibdew technetium [99mtc]-tikketta biphosphonates fuq scan għadam. il-preżenza ta huma l-metastasi osteoblastiċi li jieħu sa ' technetium [99mtc]-tikketta biphosphonates għandha tiġi kkonfermata qabel it-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotide trifluoroacetate - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. għal ritratti xintigrafiċi ta'tumuri malinni suspettati fil-pulmun wara l-kxif inizjali, incombination ma'ct scan jew raġġi x tas-sider, f'pazjenti b'pulmonari solitarja noduli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tkabbir - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners huwa indikat għat-terapija ta 'sostituzzjoni ta' ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza ta 'ormon tat-tkabbir tat-tfulija jew ta' adulti (ghd). adulti bidu: pazjenti b'ghd f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li minbarra prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża ghd. tfulija-bidu: f'pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ghd (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu mwettqa wara t-tlestija tat-tkabbir, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) fil-plażma (< -2 standard deviation score (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali tkun għal użu dijanjostiċi biss u l-indikazzjoni approvat huwa imaging scintigraphic, flimkien ma ' oħrajn modalitajiet immaġnar xieraq, għad-determinazzjoni tal-lokazzjoni ta ' infjammazzjoni/infezzjoni fl-għadam periferali fl-adulti b ' osteomyelitis suspettati. scintimun m'għandux jintuża għad-dijanjosi ta 'infezzjoni marda dijabetika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - palmpalidone palmitate - skizofrenija - psikolettiċi - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus tal-influwenza maqsuma, inattivat, li fih antiġen: razza użata bħala a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) użata (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus influwenza a.. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi b'saħħithom mill-età ta' 18-il sena'l quddiem wara l-amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati minn a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (ara sezzjoni 5. vaċċin għal influwenza prepandemika (h5n1) (virjon maqsum, mhux attivat, supplimentat) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg għandu jintuża skond gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - klieb distemper virus, razza cdv bio 11/a, klieb adenovirus tat-tip 2, razza cav-2 bio 13, klieb parvovirus tip 2b, razza cpv-2b bio 12/b u l-klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza cpiv-2 bio 15 (kollha ħaj attenwat) - immunoloġiċi għall-canidae, vaċċini virali Ħajjin - klieb - immunizzazzjoni attiva ta 'klieb minn sitt ġimgħat. biex tipprevjeni l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb distemper virus,biex jimpedixxi l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb adenovirus tat-tip 1,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb adenovirus tat-tip 2,għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi, lewkopenija u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parvovirus,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza virus.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza cpiv-2 bio 15 (ħaj attenwat), leptospira interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava, razza mslb 1088, l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip icterohaemorrhagiae, razza mslb 1089, l. interrogans serogrupp canicola serotip canicola, razza mslb 1090 u l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serotip grippotyphosa, razza mslb 1091 (kollha mhux attivat) - immunoloġiċi għall-canidae, virali Ħajjin u l-vaċċini batterjali inattivati - klieb - immunizzazzjoni attiva ta 'klieb minn sitt ġimgħat. - biex jipprevjeni-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza virus, - għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa u icterohaemorrhagiae. il-bidu tal-immunità: intwera l-immunità minn 3 ġimgħat wara li ntemm il-kors primarju għal cpiv u minn 4 ġimgħat wara li ntemm il-kors primarju għal komponenti ta 'leptospira. tul ta 'żmien tal-immunità: mill-inqas sena wara l-kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha tal-versican plus pi / l4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus tal-influwenza maqsuma, inattivat, li fih antiġen: razza użata bħala a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) użata (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - profilassi tal-influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment. il-vaċċin kontra l-influwenza pandemika għandu jintuża skond il-gwida uffiċjali.