Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol phenylbutyrate - disturbi taċ-Ċiklu ta 'l-urea, inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ravicti huwa indikat għall-użu bħala terapija aġġuntiva għall-kroniku tal-ġestjoni ta 'pazjenti bil-urea disturbi fiċ-ċiklu (ucds) inklużi n-nuqqasijiet tal-carbamoyl phosphate-synthase-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) u ornithine translocase defiċjenza hyperornithinaemia-iperammonemija homocitrullinuria sindromu (hhh) li ma jistgħux ikunu ġestiti mill-restrizzjoni ta' proteini tad-dieta u/jew l-aċidu amminiku supplimentazzjoni waħdu. ravicti għandhom jiġu użati mal-restrizzjoni ta ' proteini tad-dieta u, f'xi każijiet, supplimenti tad-dieta (e. , amino acids essenzjali, arginine, citrulline, supplimenti ta 'kaloriji mingħajr proteini).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni ta ' stroke u moћћ sistematiku fil-pazjenti adulti bl-fibrillation atrial nonvalvular (nvaf) b ' waħda jew aktar fatturi tar-riskju, bħal konġestiva, ipertensjoni, età ≥ 75 sena, id-diabete mellitus, stroke minn qabel jew ischaemic għaddiena attakk) tia). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni ta ' stroke u moћћ sistematiku fil-pazjenti adulti bl-fibrillation atrial nonvalvular (nvaf) b ' waħda jew aktar fatturi tar-riskju, bħal konġestiva, ipertensjoni, età ≥ 75 sena, id-diabete mellitus, stroke minn qabel jew ischaemic għaddiena attakk) tia). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - aġenti dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. għal dijanjosi in vivo ta ' helicobacter pylori gastroduwodenali (h. pylori) .

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - piqray huwa indikat, flimkien ma 'fulvestrant għall-kura ta' nisa wara l-menopawża, u l-irġiel, bl-ormon tat-riċettur (hr)-pożittivi, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2)-negattivi, lokalment avvanzat jew dak metastatiku-kanċer tas-sider bil-pik3ca mutazzjoni wara l-progressjoni tal-marda wara l-terapija endokrinali bħala monoterapija (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nustendi huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin minbarra l-ezetimibealone f'pazjenti li huma statin jew intolleranti għal imatinib jew li għalihom statin huwa kontra-indikat, u ma jkunux jistgħu jilħqu livell ta ' ldl-c-għanijiet mal-ezetimibe waħdu,fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta bempedoic acid u ezetimibe bħala pilloli separati bi jew mingħajr statin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - aġenti antineoplastiċi - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. capecitabine huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplażmi fl-istonku - aġenti antineoplastiċi - - istonku cancercyramza flimkien ma 'paclitaxel huwa ndikat għall-kura ta' pazjenti adulti bil-kanċer gastriku avvanzat jew gastro-esofagali junction adenokarċinoma mal-progressjoni tal-marda wara qabel il-platinu u l-fluworopirimidina-kimoterapija. cyramza monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti bil-kanċer gastriku avvanzat jew gastro-esofagali junction adenokarċinoma mal-progressjoni tal-marda wara qabel l-platinum jew fluoropyrimidine-kimoterapija, li għalihom trattament flimkien ma' paclitaxel mhix xierqa. tal-kolorektum cancercyramza, flimkien ma 'folfiri (irinotecan, l-aċidu foliniku, u 5‑fluorouracil), huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tal-kolorektum (mcrc) mal-progressjoni tal-marda jew wara terapija ta 'qabel ma' bevacizumab, oxaliplatin u fluworopirimidina. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancercyramza flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer mal-progressjoni tal-marda wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. epatoċellulari carcinomacyramza monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'avvanzat jew wara falliment ta' karċinoma epatoċellulari li għandhom fis-serum alpha-fetoprotein (afp) ta ' ≥ 400 ng/ml u li kienu kkurati minn qabel b'sorafenib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.