ellaOne Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ellaone

laboratoire hra pharma - ulipristal - kontraċezzjoni, postcoital - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema , kontraċettivi emerġenza - kontraċezzjoni ta 'emerġenza fi żmien 120 siegħa (ħamest ijiem) ta' kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew falliment ta 'kontraċezzjoni.

Praxbind Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

praxbind

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - emorraġija - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - praxbind huwa speċifiku treġġigħ lura aġent għal dabigatran u huwa indikat f'pazjenti adulti kkurati bi pradaxa (dabigatran etexilate) meta l-treġġigħ lura malajr tiegħu kontra l-koagulazzjoni effetti huwa meħtieġ:għall-emerġenza kirurġija/urġenti proċeduri;fil-periklu għall-ħajja jew mhux ikkontrollat ta ' fsada.

Nyxoid Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nyxoid

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxone hydrochloride dihydrate - disturbi relatati ma 'opjojdi - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - nyxoid huwa maħsub għal amministrazzjoni immedjata bħala terapija ta 'emerġenza għal doża eċċessiva magħrufa jew suspettata ta' opjojdi kif manifestat mid-depressjoni tas-sistema nervuża respiratorja u / jew ċentrali kemm f'ambjenti mhux mediċi kif ukoll fil-kura tas-saħħa. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Pheburane Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pheburane

eurocept international b. v. - sodium phenylbutyrate - carbamoyl-fosfat synthase i marda defiċjenza - varji ta'l-apparat alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti - it-trattament kroniku tal-ġestjoni tal-urea-disturbi fiċ-ċiklu.

Carvykti Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

carvykti

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - majloma multipla - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Eviplera Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - eviplera huwa indikat għall-kura ta ' adulti infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' l-inibitur (nnrti) in-nuqqas ta ' nukleosidi rivers transcriptase, tenofovir jew emtricitabine, u mal-virali jillowdja ≤ 100,000 hiv-1 rna kopji/ml. bħal prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika u / jew id-dejta ta 'reżistenza storika għandhom jiggwidaw l-użu ta' eviplera.

Evant Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

evant

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, razza 003, eimeria maxima, razza 013, eimeria mitis, razza 006, eimeria praecox, razza 007, eimeria tenella, razza 004 - parassiti ħajjin, il-vaċċini immunoloġiċi għall-aves - chicken - għal-immunizzazzjoni attiva tal-flieles mill-1 ta'kuljum ta'l-età biex jitnaqqas intestinali leżjonijiet u oocysts-produzzjoni assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox u l-eimeria tenella u biex tnaqqas sinjali kliniċi (dijarea) assoċjata mal-eimeria acervulina, eimeria-limiti massimi u eimeria tenella.

Viraferon Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Tecartus Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - aġenti antineoplastiċi - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Optimark Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

optimark

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - immaġni tar-reżonanza manjetika - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. optimark hu indikat għall-użu mal-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) tas-sistema nervuża ċentrali (cns) u l-fwied. jipprovdi titjib tal-kuntrast u jiffaċilita l-viżwalizzazzjoni u jgħin fil-karatterizzazzjoni tal-leżjonijiet fokali u strutturi anormali fis-cns u fil-fwied f'pazjenti b'magħrufa jew issuspettata patoloġija.