Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - επτιφιμπατίδη - Εμφραγμα μυοκαρδίου - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το eptifibatide accord προορίζεται για χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη. Επτιφιμπατίδη accord ενδείκνυται για την πρόληψη του πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ενήλικες που παρουσιάζουν ασταθή στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου, με το τελευταίο επεισόδιο του πόνου στο στήθος που συμβαίνουν μέσα σε 24 ώρες και με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) αλλαγές και/ή αυξημένα καρδιακά ένζυμα. Ασθενείς πιο πιθανό να επωφεληθούν από Επτιφιμπατίδη Συμφωνία μεταχείρισης αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου μέσα στις πρώτες 3-4 ημέρες μετά την έναρξη της οξείας στηθάγχης συμπτώματα, όπως για παράδειγμα αυτές που είναι πιθανό να υποβληθούν σε πρώιμη αγγειοπλαστική (ptca) (Διαδερμική διαυλική Αγγειοπλαστική των Στεφανιαίων).

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - το cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (egfr)-εκφράζοντας, ras wild-type μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου:σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη χημειοθεραπεία με βάση την * στην πρώτη γραμμή σε συνδυασμό με folfox * ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που έχουν αποτύχει οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη που βασίζεται θεραπεία και οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε ιρινοτεκάνη. Για λεπτομέρειες, βλέπε τμήμα 5. Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με καρκίνο εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου:σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία για τοπικά προχωρημένη νόσο * σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για υποτροπιάζον και/ή μεταστατική νόσο.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη - Αιμόσταση - Τοπική hemostatics - Υποστηρικτική θεραπεία στη χειρουργική των ενηλίκων όπου οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς (βλ. 1):- για τη βελτίωση της αιμόστασης.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - οξική εσλικαρβαζεπίνη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Το exalief ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με επιληπτικές κρίσεις μερική εμφάνιση με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - Τρυγική λασοφοξιφαίνη - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το fablyn ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης σπονδυλικών και μη σπονδυλικών καταγμάτων αλλά όχι κατάγματα ισχίου (βλ. Παράγραφο 5. Κατά τον προσδιορισμό, την επιλογή του fablyn ή άλλων θεραπειών, συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε μια μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει να εξεταστεί εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, στις επιδράσεις στην μήτρα και στο μαστικό ιστό, καθώς και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τα οφέλη (βλέπε τμήμα 5.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifene - Νεοπλάσματα του μαστού - Ενδοκρινική θεραπεία - Ορμονική θεραπεία πρώτης γραμμής ορμονικά εξαρτώμενου μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακούς ασθενείς. fareston δεν συνιστάται για ασθενείς με οιστρογόνα αρνητικούς όγκους.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - επιφανειακό αντιγόνο ηπατίτιδας Β - hepatitis b; immunization - Εμβόλια - fendrix ενδείκνυται σε εφήβους και ενήλικες από την ηλικία των 15 ετών και μετά για την ενεργητική ανοσοποίηση ενάντια σε μόλυνση από τον ιό ηπατίτιδας Β (hbv) που προκαλείται από όλες τις γνωστές υποκατηγορίες για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων των προ-αιμοκάθαρσης και αιμοκάθαρσης ασθενείς).

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - τρισθενή μαλτόλη - Αναιμία, έλλειψη σιδήρου - Αντινεμμικά παρασκευάσματα - feraccru ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - συμπλέγματος συντονισμού κιτρικού σιδήρου - hyperphosphatemia; renal dialysis - Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας - Το fexeric ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ckd).

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant του ιού της γρίπης (ζωντανό εξασθενημένο) από τα ακόλουθα στελέχη:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 σαν στέλεχος, a/victoria/361/2011 (h3n2) σαν στέλεχος, b/massachusetts/2/2012 σαν στέλεχος - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης σε άτομα 24 μηνών έως και 18 ετών. Η χρήση του fluenz θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.